ГАУЗ "АГИНСКАЯ ЦРБ"

Согласно мотивированному представлению о направлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований должностного лица территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю в городском округе «Поселок Агинское» от 18.12.2024г. № 75-13-13/ПНН-2338-2024, при рассмотрении еженедельных отчетов «Суммарные данные лабораторных исследований на Ковид-19, грипп и ОРВИ (ПЦР, ИХА) от больных острой респираторной инфекции (ОРИ), внебольничной пневмонии за 50 неделю 2024 г.» (вх. № 75-13/23715-2024 от 16.12.2024 г.), представленного ГАУЗ «Агинская ЦРБ» в соответствии с предписанием о проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий от 06.10.2023г № 75-06-06/ППД-639-2023, выданным заместителем начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю Дорожковой А.А.; «Срочное донесение о заболеваемости гриппом и ОРИ» за 50 неделю (09.12.2024 – 15.12.2024) (вх. № 75-13/23713-2024 от 16.12.2024), информации «О несвоевременной передаче результатов лабораторных исследований» (вх. № 75-13/23787-2024 от 17.12.2024), представленных филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае в Агинском Бурятском округе», Установлено, что за 50 неделю (в период с 09.12.2024 по 15.12.2024) согласно еженедельного отчета «Срочное донесение о заболеваемости гриппом и ОРВИ» по Агинскому району зарегистрировано 392 случая острых респираторных инфекций, при этом согласно еженедельного отчета «Суммарные данные лабораторных исследований на Ковид-19, грипп и ОРВИ (ПЦР, ИХА) от больных острой респираторной инфекции (ОРИ), внебольничной пневмонии за 50 неделю» обследовано на ОРИ 73 человека, что составило 18,6% от числа подлежащих. Таким образом, не проводится лабораторное обследование на вирусы ОРВИ всех пациентов с симптомами острой респираторной инфекции. ГАУЗ «Агинская ЦРБ» несвоевременно проводятся лабораторные исследования материала от больных с внебольничной пневмонией методом ПЦР. Регламентированный срок проведения диагностических исследований на грипп, острые респираторные вирусные заболевания не должен превышать 24 часа с момента поступления биологического материала в лабораторию: - эпидномера 2024-50-6455656, 2024-50-6454906 от 13.12.2024 – дата установления диагноза 13.12.2024, дата отбора биологического материала от 13.12.2024, дата доставки в лабораторию 14.12.2024, дата проведения исследований 16.12.2024 (спустя 48 часов). Информации содержит сведения о нарушениях требований ст. 11, ст. 29, п. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 32, 33, абз. 2 п. 2691, 3049, 3058, 3061 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц. В соответствии со ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан, санитарно-гигиенического просвещения населения и пропаганды здорового образа жизни. В соответствии с п. 1 ст. 33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Согласно п. 32 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» для постановки диагноза инфекционного заболевания больной с подозрением на заболевание должен быть обследован лабораторно в целях определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым из доступных методов диагностики. Выявление ДНК/РНК возбудителя осуществляется с применением методов амплификации нуклеиновых кислот, иммуноферментного и иммунохроматографического анализа с использованием зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации наборов реагентов и оборудования, в том числе портативного при проведении тестирования во внелабораторных (полевых) условиях (автоматизированные ПЦР-станции с использованием одноразовых картриджей или упакованный в один кейс комплект портативных приборов для выделения препаратов нуклеиновых кислот и проведения амплификации). Выполнение исследований осуществляют с соблюдением требований биологической безопасности. Согласно п. 33 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» забор биологического материала проводится в первый день обращения больного за медицинской помощью или сроки, регламентированные для конкретной нозологической формы инфекционного заболевания. В последующем исследования повторяются в определенные для каждой нозологической формы сроки. Согласно абз. 2 п. 2691 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» медицинскими организациями обеспечивается: выявление лиц с признаками гриппа и ОРИ и лабораторная диагностика заболеваний. Согласно п. 3049 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» диагноз «внебольничной пневмонии» устанавливается на основании клинических признаков болезни, рентгенологического подтверждения, результатов лабораторного исследования, клинического и эпидемиологического анамнеза. Согласно п. 3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» порядок лабораторной диагностики устанавливается в зависимости от клинических проявлений заболеваний (подозрения на определенную этиологию). В любом случае проводится спектр исследований, включающий комплексный подход: ПЦР, серологические и культуральные методы для формирования полной этиологической структуры заболевания. Согласно п. 3061 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» при ВП, протекающих в нетяжелой клинической форме и лечение которых проводится амбулаторно, наряду с бактериологическим исследованием на пневмококк и другие бактериальные этиологические агенты с учетом спектра их чувствительности к антибиотикам, преимущественно проводятся молекулярно-генетические (ПЦР, ПЦР РВ) исследования для исключения микоплазменной или хламидийной этиологии. Согласно абз. 6 п. 3.3. Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.06.2024 № 7 «О мероприятиях по профилактике гриппа, острых респираторных вирусных инфекций и новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в эпидемическом сезоне 2024-2025 годов» проведение диагностических исследований на грипп, острые респираторные вирусные заболевания материала от больных гриппом, острыми респираторными вирусными инфекциями, внебольничными пневмониями на базе лабораторий медицинских организаций и других организаций, выполняющих лабораторную диагностику гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний, должен проводиться в срок, не превышающий 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию. Государственному автономному учреждению здравоохранения «Агинская центральная районная больница», юридический адрес: 687000, Забайкальский край, Агинский район, пгт. Агинское, ул. Больничный городок, д. 1, ОГРН 1028002324404, ИНН 8000027046, и принять меры по обеспечению исполнения обязательных требований ст. 11, ст. 29, п. 1 ст.33 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 32, 33, абз. 2 п. 2691, 3049, 3058, 3061 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»: 1) Обеспечить отбор и доставку в соответствующие диагностические лаборатории биологического материала от всех лиц с признаками гриппа и ОРИ для исследования на вирусы ОРВИ: при госпитализации и оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях, в первую очередь от лиц, страдающих хроническими заболеваниями, лиц старше 60 лет, лиц, находящихся в стационарных учреждениях закрытого типа, детей до 1 года, беременных, привитых против гриппа, заболевших из очагов групповой заболеваемости гриппом и ОРИ в организованных коллективах детей и взрослых, пациентов с внебольничной пневмонией, находящихся на амбулаторном лечении - в срок с 19.12.2024. 2) Обеспечить проведение исследований на грипп, острые респираторные вирусные заболевания материала от больных внебольничной пневмонией в срок, не превышающий 24 часа с момента поступления биологического материала в лабораторию, который регламентирован Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.06.2024 № 7 «О мероприятиях по профилактике гриппа, острых респираторных вирусных инфекций и новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в эпидемическом сезоне 2024-2025 годов» – в срок с 19.12.2024.