Проверка № 641900950046 от 22 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ"
Дата проведения
22 апреля 2019 года — 24 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнения плана проведения проверок на 2019 год задачами настоящей проверки являются: проведение мероприятий по контролю за соблюдением ООО «Медико-фармацевтическая компания» требований к хранению, отпуску, реализации, перевозке лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Тюменцеву Людмилу Алексеевну | Начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, |
| Дементьеву Марину Юрьевну | Главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. |
| Назаркину Александру Анатольевну | - заместителя начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, |
| Фадееву Елену Александровну | Главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, |
Объекты и итоги проверки
Адрес
413840, Саратовская область, г. Балаково, ул. Заречная, 10
Дата составления акта о проведении проверки
24 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Насырова Л. И
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушении п. 56 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н.(юр. лицо) ч.1.ст.14.43.
Описание
В нарушение п. 15, п. 16 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н: не выделены зоны или помещения для хранения.(юр. лицо)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 10 | В срок до 24 сентября 2019 года |
| 1.Обеспечить исполнение п. 11, 15, 16, 21, 25, 27, 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н; 2.Обеспечить исполнение п. 3, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н; 3.Обеспечить исполнение п. 5 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ