Проверка № 611801791187 от 2 октября 2018 года

ООО "ДОНСКАЯ АПТЕКА 5"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 октября 2018 года — 29 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОНСКАЯ АПТЕКА 5"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
УМВД России по г.Таганрогу (вх. № В61-5503/18 от 20.09.2018), содержащих информацию о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающейся в: -в безрецептурном отпуске лекарственного препарата «Тетралгин», подлежащего предметно-количественному учету сотрудником структурного подразделения аптечной организации ООО «Донская Аптека 5» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 347900, Ростовская область, г. Таганрог, пер.Гоголевский, 7 Плотниковой Т.С. не имеющей высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бараева М. А. Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
347900, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Гоголевский, 7

Дата составления акта о проведении проверки
29 октября 2018 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «л», "г" п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.4 ст.14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. №458В срок до 16 апреля 2019 года
Соблюдать требования пп. «л», "г" п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, п.4, п.8, п.15 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н , п.7 «Правил ведения и хранения специальных журналов утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти», утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ