Проверка № 611800010009 от 24 января 2018 года

ООО "ДОНСКАЯ АПТЕКА 5"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
24 января 2018 года — 20 февраля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОНСКАЯ АПТЕКА 5"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Проверки сведений, поступивших от органов государственной власти: УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (исх. № 90/5-5244 от 27.12.2017), содержащих информацию о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающейся в: безрецептурном отпуске сотрудником структурного подразделения аптечной организации ООО «Донская Аптека 5» лекарственного средства, подлежащего предметно-количественному учету, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344009, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Ставского, д.43/15 лекарственного препарата «Прегабалин 300 мг». Задачами настоящей проверки является: осуществление государственного контроля за обращением лекарственных средств и контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бараеву Марию Алексеевну Главного специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
344009, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Ставского, д. 43/15

Дата составления акта о проведении проверки
20 февраля 2018 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081, «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
350072, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Котлярова Н. С. , д. 11, помещение 71

Нет данных о результатах проверки