ООО "ПЛАНЕТАФАРМ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 15.06.2022 вступило в силу Решение Арбитражного суда Алтайского края от 23.05.2022 №А03-4739/2022 о привлечении к административной ответственности ООО «ПланетаФарм» (общество с ограниченной ответственностью «ПланетаФарм»; ИНН: 2221196926; ОГРН: 1122225003504), г. Барнаул к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности). Решением Арбитражного суда Алтайского края от 23.05.2022 №А03-4739/2022 ООО «ПланетаФарм» привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КрАП. Назначено наказание в виде предупреждения. В соответствии с частями 1; 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» заявлений лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением адреса места нахождения лицензиата, изменения мест осуществления лицензируемого вида деятельности, по состоянию на 23.08.2022, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от ООО «ПланетаФарм» не поступало. В соответствии с выписками от 23.08.2022 ООО «ПланетаФарм» не прекратило своё существование: - из ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-22- 154091936 (https://egrul.nalog.ru/index.html): адрес юридического лица: 656031, Алтайский край, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, УЛ ЧЕЛЮСКИНЦЕВ, Д. 117, ОФИС 1 (КОРПУС 2) (ГРН и дата внесения в ЕГРЮЛ записи, содержащей указанные сведения 2222200272974 14.06.2022); - из единого реестра лицензий Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru), лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ООО «ПланетаФарм» № Л042-00110-77/00157902 (№ РЗН ФС-99-02-002777) от 27.12.2012 выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, имеет действующий статус (действует бессрочно). Согласно лицензии, юридический адрес и адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности организации оптовой торговля лекарственными средствами для медицинского применения ООО «ПланетаФарм»: 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 (действует бессрочно). Адрес места нахождения ООО «ПланетаФарм», 656031, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117, не совпадает с адресом юридического лица из выписки ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-22- 154091936: 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117, офис 1 (корпус 2). Ранее, в соответствии с проведённой ТО Росздравнадзора внеплановой выездной проверкой от 05.03.2022 ЕРКНМ №22220661000001696151 по адресу осуществления деятельности ООО «ПланетаФарм» и протоколом об административном правонарушении от 14.03.2022 №6, было установлено, что по месту фактического осуществления фармацевтической деятельности ООО «ПланетаФарм»: 656031, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 (объект организации оптовой торговля лекарственными средствами для медицинского применения ООО «ПланетаФарм») фармацевтическая деятельность организацией не осуществляется, в том числе, отсутствуют помещения, площадка для разгрузки автотранспорта (зона погрузки и разгрузки), оборудование. По результатам внеплановой выездной проверки (акт от 05.03.2022 ЕРКНМ №22220661000001696151) по данным личного кабинета системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система МДЛП) сотрудника контролирующего органа (https://ko.mdlp.crpt.ru) было установлено, что 30.10.2020 ООО «ПланетаФарм» зарегистрировано в системе МДЛП с указанием адреса деятельности, указанного в лицензии (656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117), но никаких операций (поступление и выбытие лекарственных препаратов) с момента регистрации в системе МДЛП (30.10.2020), по 05.03.2022 ООО «ПланетаФарм» не осуществлялось, что говорило о нарушения пункта 5 «в» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», либо об отсутствии осуществления фармацевтической деятельности вообще по адресу, указанному в лицензии. По состоянию на 23.08.2022 установлено, что ООО «ПланетаФарм» в системе МДЛП в апреле 2022 года проводились операции с лекарственными препаратами (ЛП), а следовательно, они должны были доставляться и храниться по месту осуществления фармацевтической деятельности организации оптовой торговли лекарственными средствами - 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117: - с 08.04.2020 находится в обращении (владелец ООО «ПланетаФарм») и по состоянию на 23.08.2022 не выбыл из оборота с адреса 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117) ЛП «Тресиба®, раствор для подкожного введения» (международное непатентованное наименование (МНН) «Инсулин деглудек», гипогликемическое средство - инсулина длительного действия аналог), производства Ново Нордиск А/С, Дания, серии 1520621. Согласно инструкции по медицинскому применению (Государственный реестр лекарственных средств: https://grls.rosminzdrav.ru/), условия хранения «При температуре 2-8 град. (в холодильнике /не рядом с морозильной камерой/, не замораживать). - 14.04.2022, ЛП «ФОЛИТРЕКС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий» (МНН «Пеметрексед»; Фармако-терапевтическая группа - противоопухолевое средство – антиметаболит), производства ООО «Фарм-Синтез», Россия, серии 11052021, продан ООО «ПланетаФарм» с адреса 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Челюскинцев, д. 117 Бюджетному учреждение здравоохранения Омской области «Клинический онкологичеческий диспансер» (ИНН 5503025593). Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения подпунктов «а», «в», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, «О лицензировании фармацевтической деятельности», выражающиеся в нарушении Правил хранения лекарственных средств, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.