Проверка № 16250041000116929916 от 15 января 2025 года
АО "АЛАБУГА СОТЕ"
Дата проведения
15 января 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан
Предостережение
1. В отношении АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА "АЛАБУГА СОТЕ" (ИНН: 1646013662, ОГРН: 1021606953213) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействиях). при проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований по плану работы Управления по проведению контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия с контролируемыми лицами в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований по вопросу наличия санитарно-эпидемиологических заключений на условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами в лабораториях, осуществляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний, на январь 2025 года (ст.57 ФЗ-248), утвержденного руководителем Управления М.А. Патяшиной (вх. ТО № 29/35 от 10.01.2025г.), по заданию о проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований от 13 января 2025г. № 3/29Е в отношении АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА "АЛАБУГА СОТЕ" (ИНН: 1646013662, ОГРН: 1021606953213), выявлено следующее. Согласно требованиям п. 135. Раздела IV. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее СанПиН 3.3686-21) осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам. Каждое структурное подразделение, выполняющее работу с ПБА I-IV групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими агентами I-IV групп патогенности (опасности) требованиям Санитарных правил. Согласно п. 6 Порядка выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007г. № 224 (с изменениями) санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности: - деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. Согласно п. 6.1. Порядка выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007г. № 224 (с изменениями) санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условий работы в области генной инженерии, санитарным правилам выдаются в целях осуществления следующих видов деятельности: - деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней, в том числе немедицинская деятельность. Согласно п. 9 Порядка выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007г. № 224 (с изменениями) срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет на соответствие условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии - 5 лет. В реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее СЭЗ) в информационно-телекоммуникационной сети интернет на сайте http://fp.crc.ru/ имеется информация о СЭЗ № 16.11.13.000.М.000552.05.19 от 22.05.2019 о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами, с возбудителями инфекционных заболеваний IV группы патогенности согласно приложению бактериологической лаборатории ОАО "Алабуга Соте", 423604, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул. Казанская, д. 104. Однако, в реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее СЭЗ) в информационно-телекоммуникационной сети интернет на сайте http://fp.crc.ru/ отсутствует информация о действующем санитарно-эпидемиологическом заключение о соответствие условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии бактериологической лаборатории ОАО "Алабуга Соте", 423604, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул. Казанская, д. 104, с датой выдачи позже 22.05.2024г. Вместе с тем, бактериологическая лаборатория ОАО "Алабуга Соте" выполняет работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 3 ст. 26. Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 135. Раздела IV. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", в части выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами бактериологической лабораторией ОАО "Алабуга Соте", 423604, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул. Казанская, д. 104, без наличия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". п. 10 постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: АКЦИОНЕРНОМУ ОБЩЕСТВУ "АЛАБУГА СОТЕ", ИНН: 1646013662, ОГРН: 1021606953213 (указывается контролируемое лицо (в дательном падеже)) в срок до 17 марта 2025г.: 1) получить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами бактериологической лабораторией АО "АЛАБУГА СОТЕ", по фактическому адресу осуществления деятельности 423600, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул. Казанская, д. 104.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мухаметшин Ильдар Рафаилович | Начальник территориального отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Ахметзянова Динара Рафхатовна | Ведущий специалист-эксперт территориального отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
