Проверка № 16250041000116929916 от 15 января 2025 года

АО "АЛАБУГА СОТЕ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 января 2025 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АЛАБУГА СОТЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан

Предостережение
1. В отношении АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА "АЛАБУГА СОТЕ" (ИНН: 1646013662, ОГРН: 1021606953213) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействиях). при проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований по плану работы Управления по проведению контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия с контролируемыми лицами в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований по вопросу наличия санитарно-эпидемиологических заключений на условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами в лабораториях, осуществляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний, на январь 2025 года (ст.57 ФЗ-248), утвержденного руководителем Управления М.А. Патяшиной (вх. ТО № 29/35 от 10.01.2025г.), по заданию о проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований от 13 января 2025г. № 3/29Е в отношении АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА "АЛАБУГА СОТЕ" (ИНН: 1646013662, ОГРН: 1021606953213), выявлено следующее. Согласно требованиям п. 135. Раздела IV. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее СанПиН 3.3686-21) осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам. Каждое структурное подразделение, выполняющее работу с ПБА I-IV групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими агентами I-IV групп патогенности (опасности) требованиям Санитарных правил. Согласно п. 6 Порядка выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007г. № 224 (с изменениями) санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности: - деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. Согласно п. 6.1. Порядка выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007г. № 224 (с изменениями) санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условий работы в области генной инженерии, санитарным правилам выдаются в целях осуществления следующих видов деятельности: - деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных болезней, в том числе немедицинская деятельность. Согласно п. 9 Порядка выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007г. № 224 (с изменениями) срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет на соответствие условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии - 5 лет. В реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее СЭЗ) в информационно-телекоммуникационной сети интернет на сайте http://fp.crc.ru/ имеется информация о СЭЗ № 16.11.13.000.М.000552.05.19 от 22.05.2019 о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами, с возбудителями инфекционных заболеваний IV группы патогенности согласно приложению бактериологической лаборатории ОАО "Алабуга Соте", 423604, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул. Казанская, д. 104. Однако, в реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее СЭЗ) в информационно-телекоммуникационной сети интернет на сайте http://fp.crc.ru/ отсутствует информация о действующем санитарно-эпидемиологическом заключение о соответствие условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии бактериологической лаборатории ОАО "Алабуга Соте", 423604, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул. Казанская, д. 104, с датой выдачи позже 22.05.2024г. Вместе с тем, бактериологическая лаборатория ОАО "Алабуга Соте" выполняет работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ч. 3 ст. 26. Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 135. Раздела IV. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", в части выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами бактериологической лабораторией ОАО "Алабуга Соте", 423604, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул. Казанская, д. 104, без наличия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". п. 10 постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: АКЦИОНЕРНОМУ ОБЩЕСТВУ "АЛАБУГА СОТЕ", ИНН: 1646013662, ОГРН: 1021606953213 (указывается контролируемое лицо (в дательном падеже)) в срок до 17 марта 2025г.: 1) получить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами бактериологической лабораторией АО "АЛАБУГА СОТЕ", по фактическому адресу осуществления деятельности 423600, Республика Татарстан, г. Елабуга, ул. Казанская, д. 104.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мухаметшин Ильдар Рафаилович Начальник территориального отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Ахметзянова Динара Рафхатовна Ведущий специалист-эксперт территориального отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки