ООО "КЛИНИКА САВИНОВЫХ"

В адрес ТО Росздравнадзора поступило письмо ЦА Росздравнадзора от 07.11.2025 №02-68818/25-ДСП «О непринятии лекарственных препаратов на баланс» с информацией о ом, что в соответствии с подпунктом 5.2.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 и пунктом 3.3 протокола заседания Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.12.2024 № 6, Росздравнадзор проводит мониторинг цен и ассортимента ЖНВЛП и не ЖНВЛП. Мониторинг цен осуществляется на основе сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система МДЛП). При проведении мониторинга цен в анализ попадают данные о цене конкретных sgtin и gtin, принятых на баланс во всех медицинских и аптечных организациях. Согласно данным системы МДЛП в городе федерального значения Севастополе зафиксированы случаи непринятия лекарственных препаратов на баланс аптечными и медицинскими организациями, что затрудняет проведение мониторинга цен. В целях контроля (надзора) за соблюдением требований пп. «7» п. 6 Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» а именно: п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 были проанализированы представленные сведения о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в Обществе с ограниченной ответственностью «Клиника Савиновых» (ООО «Клиника Савиновых», ИНН 9102054509, ОГРН 1149102113610, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01138-92/00363603 от 25.05.2021, выданную Департаментом здравоохранения города Севастополя, юридический адрес 295033, Республика Крым, г. Симферополь, улица им. Косухина А.Н., дом 16) и установлено, что ООО «Клиника Савиновых» не осуществил приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах и не подтвердил достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга следующих лекарственных препаратов по следующим адресам осуществления медицинской деятельности: 299057, г Севастополь, ул Парковая, зд 7 - АМИНОФИЛЛИН, gtin 04602212000067, серия 290724, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046022120000671676672259735 в количестве 1 упаковки; - ДРОТАВЕРИН, gtin 03664798050165, серия HC097A, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 036647980501651083TPCCTX5F7 в количестве 1 упаковки; - ДРОТАВЕРИН, gtin 03664798066050, серия HV146, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 0366479806605013849PH3RNXC9 в количестве 1 упаковки; - КЕТОРОЛАК, gtin 04602509019420, серия 161124, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 04602509019420A4X7xxENfdpQP в количестве 3 упаковок; - НАТРИЯ ХЛОРИД, gtin 04640005790283, серия 211124, пример КИЗ (контрольный идентификационный знак) 046400057902835072769155473 в количестве 5 упаковок; В соответствии с пп. «г» п. 6 Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - МДЛП). В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов. При наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностями, ТО Росздравнадзора объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает