Проверка № 82170700160826 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМСЕРВИС-ПЛЮС КРЫМ"
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Белялова З. И. , Головнева А. А. | Начальник отдела; главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
295048, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Сочинская, дом 4
Дата составления акта о проведении проверки
16 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шушакова Н. А. Представитель По Доверенности Б/Н От 09. 06. 2017
Информация о выявленных нарушениях
Описание
15.06.2017 в ходе проверки Аптеки готовых лекарственных форм: 295013, Республика Крым, г. Симферополь, улица Севастопольская, 72, помещение 50 установлено, что в нарушение требований п.42 «Правил хранения лекарственных средств» хранение лекарственных препаратов для медицинского применения не осуществляется в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке, а именно:
- в материальной комнате (помещение №3, согласно план-схемы размещения нежилого помещения, расположенного по адресу: Республика Крым, г. Симферополь, улица Севастопольская, 72, помещение 50 – приложение №2 к договору аренды нежилых помещений б/н от 31.12.2016), используемой для хранения лекарственных средств, при температуре +22°С (установлена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2 заводской номер № h980, поверен во 2-м квартале 2017 года), хранится лекарственный препарат:
- Мексиприм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл ампулы №10, серия 81016, производства ООО «НТФ Полисан», Россия, 2 упаковки, срок годности до 11/2019, требующий температуры хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя не выше 20°С.
Таким образом, имеет место несоблюдение требований подпункта з) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081), выразившееся в нарушении п.42 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении №72 от 19.06.2017 по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 23/П-выезд | В срок до 17 июля 2017 года |
| С целью устранения выявленных нарушений ПРЕДПИСЫВАЮ выполнить следующие мероприятия: 1. Принять меры по устранению выявленных грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности нарушений, указанных в Акте проверки № 82ПВыезд – 73/17 от 16.06.2017 г.: - нарушение подпункта з) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081), в части соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; Выявленные нарушения выразились в несоблюдении требований п.42 «Правил хранения лекарственных средств» хранение лекарственных препаратов для медицинского применения не осуществляется в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке, а именно: - в материальной комнате (помещение №3, согласно план-схемы размещения нежилого помещения, расположенного по адресу: Республика Крым, г. Симферополь, улица Севастопольская, 72, помещение 50 – приложение №2 к договору аренды нежилых помещений б/н от 31.12.2016), используемой для хранения лекарственных средств, при температуре +22°С (установлена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2 заводской номер № h980, поверен во 2-м квартале 2017 года), хранится лекарственный препарат: - Мексиприм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл ампулы №10, серия 81016, производства ООО «НТФ Полисан», Россия, 2 упаковки, срок годности до 11/2019, требующий температуры хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя не выше 20°С. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 17.07.2017. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Аптека готовых лекарственных форм 295013, Республика Крым, г. Симферополь, улица Дмитрия Ульянова, 12 295013, Республика Крым, г. Симферополь, улица Севастопольская, 72, помещение 50
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Аптека готовых лекарственных форм: 295013, Республика Крым, г. Симферополь, улица Дмитрия Ульянова, 12; 295013, Республика Крым, г. Симферополь, улица Севастопольская, 72, помещение 50
Нет данных о результатах проверки
