Проверка № 78210541000001390952 от 29 ноября 2021 года
ФГБУЗ ЦМСЧ №38 ФМБА РОССИИ
Дата проведения
29 ноября 2021 года — 13 декабря 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 122 Федерального медико-биологического агентства
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- документы, подтверждающие подключение к единой информационной базе по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, о мероприятиях, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. - заверенные копии сертификатов по обучению персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. - заверенные копии журналов транспортировки компонентов донорской крови; - заверенные копии информированного добровольного согласия доноров на медицинское обследование и донацию; - заверенные копии анкет доноров; - заверенные копии информированного добровольного согласия доноров на обработку персональных данных, приказ об ответственном за работу с персональными данными; - заверенные копии заявок на донорскую кровь и ее компоненты в соответствии с установленной унифицированной формой медицинской документации N 421/1у "Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования". - заверенные копии регистрационных свидетельств на медицинское оборудование (холодильники медицинские в отделении анестезиологии и реанимации и весы медицинские в отделении переливания крови) - заверенная копия штатного расписания отделении переливания крови - заверенная копия карт стационарных больных, которым проводилось переливание компонентов крови за октябрь и ноябрь 2021г.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Хомякова Инга Станиславовна | Начальник отдела |
| Рубцова Екатерина Владимировна | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
188544, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, ГОРОД СОСНОВЫЙ БОР, ГОРОДОК БОЛЬНИЧНЫЙ, 3/13,
Нет данных о результатах проверки
