Проверка № 78210541000001390952 от 29 ноября 2021 года

ФГБУЗ ЦМСЧ №38 ФМБА РОССИИ

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
29 ноября 2021 года — 13 декабря 2021 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №38 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 122 Федерального медико-биологического агентства

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- документы, подтверждающие подключение к единой информационной базе по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, о мероприятиях, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. - заверенные копии сертификатов по обучению персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. - заверенные копии журналов транспортировки компонентов донорской крови; - заверенные копии информированного добровольного согласия доноров на медицинское обследование и донацию; - заверенные копии анкет доноров; - заверенные копии информированного добровольного согласия доноров на обработку персональных данных, приказ об ответственном за работу с персональными данными; - заверенные копии заявок на донорскую кровь и ее компоненты в соответствии с установленной унифицированной формой медицинской документации N 421/1у "Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования". - заверенные копии регистрационных свидетельств на медицинское оборудование (холодильники медицинские в отделении анестезиологии и реанимации и весы медицинские в отделении переливания крови) - заверенная копия штатного расписания отделении переливания крови - заверенная копия карт стационарных больных, которым проводилось переливание компонентов крови за октябрь и ноябрь 2021г.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хомякова Инга Станиславовна Начальник отдела
Рубцова Екатерина Владимировна Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
188544, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, ГОРОД СОСНОВЫЙ БОР, ГОРОДОК БОЛЬНИЧНЫЙ, 3/13,

Нет данных о результатах проверки