Проверка № 782005151225 от 30 сентября 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛАЗЕРМЕДКОСМЕТ"
Дата проведения
30 сентября 2020 года — 27 октября 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О78208520К от 03092020 об использовании ООО «Лазермедкосмет» в медицинской деятельности контрафактного медицинского оборудования лазера «CАPELLO LUX» мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 600 от 25092020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений в сфере обращения медицинских изделий пресечение обращения незарегистрированных и контрафактных медицинских изделийПредметом настоящей проверки является выявление нарушений в сфере обращения медицинских изделий пресечение обращения незарегистрированных и контрафактных медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зернова Ирина Владимировна | Заместителя начальника отдела |
| Антипова Галина Борисовна | Главный государственный инспектор |
| Кондратюк Вера Алексеевна | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
191186 СанктПетербург ул Большая Конюшенная д 25 ч п пом 11Н пом 16 ч пом 7 197227 СанктПетербург Комендантский пр д 7 корп 1 лит В ч пом 45Н пом 24 14
Дата составления акта о проведении проверки
26 октября 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Теперина Евгения Анатольевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Техническое обслуживание медицинской техники Методические рекомендации введены в действие Письмом Минздрава России от 27102003 N 29322233 ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерациист 96 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол 132 от 26102020г ст 628 Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78114420 | В срок до 10 января 2021 года |
| 1 Выполнить требования эксплуатационной документации на Аппарат терапевтический многофункциональный Капелло ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ Техническое обслуживание медицинской техники Методические рекомендации введены в действие Письмом Минздрава России от 27102003 N 293222332 Действовать в соответствии с информационными письмами Росздравнадзора ст 96 Федерального закона от 21112011 323Ф | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
191186 СанктПетербург ул Большая Конюшенная д 25 пом 11Н
Нет данных о результатах проверки