ООО "ЭЛИССА"

Общества с ограниченной ответственностью «ЭЛИССА» (далее – ООО «ЭЛИССА») (ИНН: 9731012199, место нахождения юридического лица: 121353, г. Москва, ул. Вяземская, д. 16, эт. 1, пом. I, ком. 6). 23 января 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 121353, г. Москва, ул. Вяземская, д. 12, к. 1, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ЭЛИССА» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%, применяемой ООО «ЭЛИССА», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Анаприлин Реневал» (таблетки 10 мг № 112, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 31 декабря 2024 г. и 1 января 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 85,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 78,74 руб. (при УСН с НДС 0%) на 6,26 руб., или на 7,95%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04603988027340434D2D26144DE; – 04603988027340L3482D2614L8J. Общая сумма превышения составляет 12,52 руб. 2) «Зиннат» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг № 10, производитель Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) реализован 14 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 344,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 307,30 руб. (при УСН с НДС 0%) на 36,70 руб., или на 11,94%, что подтверждается следующим SGTIN: – 076134210986811169646429972. 3) «Кларитин» (таблетки 10 мг № 20, производитель Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) реализован в период с 15 по 27 октября 2024 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 348,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 317,98 руб. (при УСН с НДС 0%) на 30,02 руб., или на 9,44%, что подтверждается следующими SGTIN: – 042503695106101020678980456; – 042503695106101020678967429; – 042503695106101020678951452; – 042503695106101020678972486. Общая сумма превышения составляет 120,08 руб. 4) «Конкор Кор» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг № 90, производитель ООО «Нанолек», Россия) реализован 26 сентября и 3 октября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 595,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 546,86 руб. (при УСН с НДС 0%) на 48,14 руб., или на 8,80%, что подтверждается следующими SGTIN: – 04640017591748010000F8Z9E50; – 04640017591748010000FAV08ED. – 04640017591748010000FC0MXW4; Общая сумма превышения составляет 144,42 руб. 5) «Регидрон» (порошок для приготовления раствора для приема внутрь 18,9 г № 20, производитель Ресифарм Паретс С.Л.Ю., Испания) реализован 17 ноября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 940,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 796,45 руб. (при УСН с НДС 0%) на 143,55 руб., или на 18,02%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04602193016149B9KT1E4006735. 6) «Смектит диоктаэдрический» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с ароматом апельсина 3 г 3,76 г № 10, производитель ООО «Технопарк-Центр», Россия) реализован в период со 2 сентября по 29 ноября 2024 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене 106,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 99,25 руб. (при УСН с НДС 0%) на 6,75 руб., или на 6,80%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046028130008310001000040742; – 046028130008310001000040748. – 046028130008310001000040746; Общая сумма превышения составляет 20,25 руб. 7) «Смектит диоктаэдрический» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с ароматом ванили 3 г 3,76 г № 10, производитель ООО «Технопарк-Центр», Россия) реализован 6 и 28 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 106,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 99,25 руб. (при УСН с НДС 0%) на 6,75 руб., или на 6,80%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046028130009090001000083083; – 046028130009090001000088173. Общая сумма превышения составляет 13,50 руб. 8) «Сумамед форте» (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл 16,74 г № 1, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) реализован 6 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 282,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 265,70 руб. (при УСН с НДС 0%) на 16,30 руб., или на 6,13%, что подтверждается следующим SGTIN: – 038501142440531015289342315. 9) «Транексам» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 30, производитель ЗАО «ОХФК», Россия) реализован 24 августа 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 125,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 995,80 руб. (при УСН с НДС 0%) на 129,20 руб., или на 12,97%, что подтверждается следующим SGTIN: – 046070249479990000000341476. 10) «Урсосан Форте» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 50, производитель ЗАО «ЗИО-Здоровье», Россия) реализован 26 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 395,00 руб. (при УСН с НДС 0%)., которая превышает предельную розничную цену 2 018,84 руб. (при УСН с НДС 0%) на 376,16 руб., или на 18,63%, что подтверждается следующим SGTIN: – 04607085310855lGCtZZRBO2M1k. Указанные действия (бездействие) ООО «ЭЛИССА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.