ООО "СОФАРМ"

Общества с ограниченной ответственностью «СОФАРМ» (далее – ООО «СОФАРМ») (ИНН: 9718143548, место нахождения юридического лица: 107564, г. Москва, пр-д Погонный, д. 3А, кв. 401). 4 декабря 2024 г. при проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) по информации, размещенной ООО «СОФАРМ» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте https://asna.ru, и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 105203, г. Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 66, установлено следующее. 1. Выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «СОФАРМ» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте https://asna.ru лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. По завышенной цене предлагается к реализации лекарственный препарат, включённый в перечень ЖНВЛП: «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» (раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприц 1 шт., производитель ООО «ФОРТ», Россия) предлагается к реализации по розничной цене 580,00 руб., превышающей предельную розничную цену 549,33 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) на 30,67 руб., или на 5,58%. 2. Выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части реализации ООО «СОФАРМ» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП: 1) «Ибупрофен Велфарм» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт., производитель ОАО «Уралбиофарм», Россия) реализован 16 января 2024 г. в количестве 20 упаковок по розничной цене 259,00 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 140,06 руб. (при УСН) на 118,94 руб., или на 84,92%, что подтверждается следующими SGTIN: – 046031790061927360H099TH3P4, – 04603179006192737A4M14M578P, – 0460317900619273TCBXPX7P2HC, – 0460317900619273X8CP34K0ACT, – 04603179006192738E349EK4C8A, – 046031790061927385K2A57K4KT, – 0460317900619273K9K2B12A79E, – 046031790061927333T507KXM4E, – 046031790061927309208PP17K4, – 046031790061927375PXA7T6PPH, – 0460317900619273BA666E1E58H, – 04603179006192732EBEA3CKTTE, – 0460317900619273C400T1BXXP7, – 0460317900619273ETM10MX9BM9, – 0460317900619273CB0827B6M59, – 04603179006192730P175PK5BH0, – 04603179006192735179A525033, – 046031790061927346B4E1BX5XH, – 0460317900619273KC9EHMMTP70, – 0460317900619273P9724PKM55M. Сумма превышения составляет 2 378,80 руб. 2) «Элбигем» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 28 шт., производитель АО «Фармасинтез», Россия) реализован 1 марта 2024 г. в количестве 15 упаковок по розничной цене 89 700,00 руб. (при УСН), превышающей предельную розничную цену 66 946,34 руб. (при УСН) на 22 753,66 руб., или на 33,99%, что подтверждается следующими SGTIN: – 4605310028414BOeFKMvZOY7WX, – 04605310028414OU5Ac1Fr1TMd8, – 04605310028414SGg1rlIX1NMKT, – 046053100284147nKeulj4sKx5S, – 04605310028414dy69JleTH6LZD, – 04605310028414BAxPVDqVrCFCh, – 04605310028414bihWFCpbVYwSF, – 04605310028414u10RBDEBH51aQ, – 04605310028414B4Q5xWgqTVOos, – 04605310028414tI5YJT79TyGZG, – 046053100284147LaHhZYBsEddO, – 04605310028414uqpz6uZOzinhm, – 04605310028414qyi9qMBSXsl63, – 04605310028414Q8tBCY5Zx1TLU, – 04605310028414L7zBGVK3on7VM. Сумма превышения составляет 341 304,90 руб. Признак превышения и превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлены в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «СОФАРМ» (согласно информации из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Указанные действия (бездействие) ООО «СОФАРМ» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.