ООО "ШИФА"

Общества с ограниченной ответственностью «Шифа» (далее – ООО «Шифа») (ИНН: 7729457126, место нахождения юридического лица: 119192, г. Москва, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 1, помещ. 13). 7 ноября 2024 г. при проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде выездного обследования по адресу фактического осуществления деятельности ООО «Шифа»: 119192, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 25, корп. 1, помещение 13, выявлены: 1) Признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «Шифа» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, по завышенной розничной цене, уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН), применяемой ООО «Шифа» (согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (далее – постановление № 163-ПП). ООО «Шифа» предлагает к реализации по завышенной цене лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП: «Амиксин» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг № 10, производитель АО «Отисифарм Про», Россия), предлагается к реализации по розничной цене 1 348,00 руб. (при УСН), которая превышает предельную розничную цену 1 333,13 руб. (при УСН) на 14,87 руб., или на 1,12%. 2) Признак нарушения обязательного требования, установленного частью 3 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части отсутствия в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме информации: – о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; – об установленных постановлением № 163-ПП предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; – о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок, и налога на добавленную стоимость. В аптечной организации ООО «Шифа» вышеуказанная информация отсутствует. Указанные действия (бездействие) ООО «Шифа» могут привести к нарушению обязательных требований, установленных частями 2 и 3 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части доступности лекарственной помощи и информирования граждан. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных: – частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве; – частью 3 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: размещать в аптечной организации в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновлять по мере размещения в информационно-коммуникационной сети Интернет на официальном сайте Департамента здравоохранения города Москвы (https://mosgorzdrav.ru/ru-RU/citizens/health/drugs.html) информацию: – о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; – об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, постановлением № 163-ПП; – о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость.