ООО "ВАЙЛДБЕРРИЗ"

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения поступивших из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10-77374/22 от 08.12.2022 (вх. В50-7994/22 от 08.12.2022) по факту обращения медицинских изделий «Гемостатик кровоостанавливающий бинт», производитель ФИЦ ФТМ, Россия и «Гемостатический Бинт MedClot», производства «MTD Medikal Savunma LTD», Турция, реализованных посредством маркетплейса Вайлдберриз (ООО «Вайлдберриз», ИНН 7721546864). По информации, представленной в письме ООО «Инмед», медицинское изделие «Гемостатик кровоостанавливающий бинт», производитель ФИЦ ФТМ, Россия, отсутствует в Реестре. Во время анализа сведений, представленных в письме ООО «Инмед», было установлено, что изделие «Гемостатик кровоостанавливающий бинт» сопровождается регистрационным удостоверением от 16.03.2020 № РЗН 2020/9763 «Марля медицинская отбеленная из нетканого материала по ТУ 21.20.24-003-86608610-2017», производства ООО «Русвата», 390044, Россия, Рязанская область, г. Рязань, 2-й Мервинский проезд, д.8. По информации, представленной в письме ООО «Инмед», медицинское изделие «Гемостатический Бинт MedClot», производства «MTD Medikal Savunma LTD», Турция отсутствует в Реестре. Маркировочные сведения на русском языке отсутствуют. Вышеуказанные сведения составляют признаки нарушения обязательных требований, регулируемые положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».