Проверка № 77210660001101385909 от 23 ноября 2021 года

ООО "ТРОКАС ФАРМА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 ноября 2021 года — 1 февраля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРОКАС ФАРМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1) Обществу с ограниченной ответственностью «ТРОКАС ФАРМА» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований ст. 9.1, ст. 52.1, ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Правил представления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». 2) Направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) уведомление об исполнении данного предостережения в срок до 01.02.2022.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Тарасова Светлана Анатольевна Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
141402, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ХИМКИ, УЛИЦА СПАРТАКОВСКАЯ, 5/7, ПОМ. №8

Нет данных о результатах проверки