ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД"

- Устав, документ о назначении руководителя (законного представителя юридического лица); доверенность на должностное лицо, уполномоченное представлять юридическое лицо при проведении проверки; - Сведения о количестве работающих, в том числе женщин, в том числе с вредными производственными факторами, наличие иностранных рабочих; - Приказы о назначении, должностные инструкции, на лиц, отвечающих за соблюдение санитарно-эпидемиологических требований в учреждении; - Документы, подтверждающие сроки выполнения исследований на COVID-19: от момента забора материала до поступления в лабораторию; от поступления в лабораторию до выдачи протокола (результата) исследования; - Документы, подтверждающие факт и сроки передачи результатов исследования в базу данных ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора; - Документы, подтверждающие количество принятых на исследование проб и количество выданных результатов при использовании лабораторных информационных систем. При отсутствии в лаборатории информационных систем документы, подтверждающие количество зарегистрированных проб, количество выданных результатов в рабочих журналах. - Оригинальные файлы постановки ПЦР в архиве исследований прибора, на котором проводилась амплификация; - Документы, подтверждающие соответствие количества положительных результатов в оригинальных файлах постановки ПЦР количеству положительных результатов, переданных для статистического учета; - Соответствие программы амплификации требованиям инструкций к применяемым тест-системам; - Документы, подтверждающие наличие положительных и отрицательных контролей в каждой анализируемой постановке в соответствии с требованиями инструкций к тест-системам; - Наличие роста уровня флуоресценции по каналу, отвечающему за внутренний контрольный образец (при применении тест-систем с ВКО); - Наличие скрытых (исключенных) образцов в файлах постановки ПЦР; - Документы о соответствии оценки результатов исследований (с учетом Ct) критериям, указанным в инструкции к применяемой тест-системе; - Документы, подтверждающие соответствие расхода тест-систем количеству проведенных исследований. - Документы на теплоснабжение, водоснабжение, канализование, с учреждениями проводящими стирку спецодежды; - Документы, подтверждающие сбор, хранение и утилизацию отходов производства и потребления; - Инструкции по обращению с отходами производства и потребления, приказ о назначении ответственных лиц за обращение с отходами по предприятию, документация, подтверждающая обучение лиц, отвечающих за обращение с отходами по учреждению; - Результаты аттестации рабочих мест и (или) специальной оценки условий труда (карты, протоколы замеров, сводная таблица); - Программа производственного контроля. Результаты проведения производственного контроля за 2018-2021гг. (протоколы лабораторных исследований и инструментальных исследований); - Заключительные акты по проведению медосмотров за 2018-2021гг., перечень контингентов, подлежащих медосмотрам, списки лиц, подлежащих медосмотрам на 2018-2021гг. (либо медицинские книжки); - Документы, подтверждающие проведение дератизации и дезинсекции; - Акты по результатам проверки вентиляционных систем, паспорта на вентиляционные системы; - Журнал учета работы бактерицидных ламп и их паспорта; - Сопроводительные документы на используемые моющие и дезинфицирующие средства, инструкции (методические указания) по их использованию; - Документы, подтверждающие метрологическую поверку измерительного оборудования; - Журнал регистрации инструктажа; - Журнал контроля качества предстерилизационной очистки, документы, подтверждающие эффективность стерилизации, учёт работы бактерицидных установок; - Документы на поставку медицинских препаратов и оборудования, документы, подтверждающие их качество и безопасность; - Журналы учёта инфекционных заболеваний, профилактических прививок, движения иммунобиологических лекарственных препаратов, длительно лихорадящих больных; - Документы по оказанию противостолбнячной помощи пациентам; - Журнал учёта аварийных ситуаций; - Истории болезни пациентов, медицинские карты амбулаторного больного; - Сертификаты о профилактических прививках; - Документы, подтверждающие прохождение обучения сотрудников по квалификации «Стерилизационное дело»