Проверка № 772100098412 от 5 апреля 2021 года

ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" ИМ.Н.А.СЕМАШКО"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
5 апреля 2021 года — 16 апреля 2021 года

Проверка проводится в отношении
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ИМЕНИ Н.А.СЕМАШКО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: во исполнение приказа Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (РОСПОТРЕБНАДЗОРА) от 31.12.2020 №895 «О контроле за лабораториями, задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID-19», в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22.12.2020 №34кв; задачами настоящей проверки являются: организация и осуществление надзора и контроля исполнения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и в области защиты прав потребителей

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Агавелян Новелла Григорьевна Начальник Московского территориального отдела
Богданов Алексей Александрович Заместитель начальника Московского территориального отдела
Ханова Рита Рафаиловна Заведующий отделом, врач по общей гигиене
Грабко Татьяна Николаевна Помощник врача
Меренкова Татьяна Васильевна Врач-эпидемиолог
Журин Кирилл Владимирович Врач-эпидемиолог
Глушко Сергей Викторович Врач-вирусолог


Объекты и итоги проверки

Адрес
юридический адрес 109386, г. Москва, Ставропольская ул. , домовл. 23, корп. 1, фактический адрес: 109386, г. Москва, Ставропольская ул. , домовл. 23, корп. 1

Дата составления акта о проведении проверки
16 апреля 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Колпак О. В.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены, подписи имеются

Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проведении санитарно-эпидемиологического обследования ПЦР-лаборатории ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина»им. Н.А. Семашко по адресу: г. Москва, Ставропольская ул., домовл. 23, корп. 1 в ходе внеплановой выездной проверки 07.04.2021 с 11.00 до 17.00 установлены нарушения требований СанПиН 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV группы патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», СП 2.1.3678-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (СОVID-19)»: 1. в «заразной» зоне расположен кабинет заведующего. 2. ламинарно-потоковый шкаф Biowizard Standart Std-170 в помещении № 2 присоединен в общеобменную вытяжную систему В-7, которая обеспечивает удаление воздуха из раздевалок для персонала, кабинета заведующего, предбоксника для ПЦР исследований и одного из боксов, т. есть является общей для помещений «чистой» и «заразной» зон. Таким образом, существующая конструкция вентиляции не обеспечивает безопасность персонала и безопасность работы с ПБА. 3. информация о проверке защитной эффективности фильтров и дезинфекции приточно-вытяжной вентиляции за 2020 г. отсутствует. 4. на потолке в автоклавной имеются дефекты покрытия – отслоение краски. 5. помещения лаборатории (боксы) 2, 3а, 3б не оборудованы средствами аварийной сигнализации. 6. в предбокснике у раковин с подводкой горячей и холодной воды отсутствуют смесители с бесконтактным управлением

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» имени Н.А. Семашко. Постановление по делу об административном правонарушении от 12.05.2021 № 60 в виде административного штрафа по ч. 1 ст. 6.3 в размере 10 000 (десяти тысяч) рублей

Сведения о выданных предписаниях
1. № 271В срок до 18 мая 2021 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
При проведении санитарно-эпидемиологического обследования ПЦР-лаборатории ЧУЗ «ЦКБ «РЖД-Медицина» по адресу: г. Москва, Волоколамское шоссе, д.84 в ходе внеплановой выездной проверки 05.04.2021 с 11.00 до 17.00 установлены нарушения обязательных требований: - из 8 сотрудников лаборатории, задействованных при проведении ПЦР-исследований 6 сотрудников с высшим и средним образованием, не прошли дополнительное обучение - курсы специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III-IV групп; - входные двери лаборатории (для сотрудников и приёма проб) не обозначены международным знаком «Биологическая опасность»; - фильтрами тонкой очистки типа G3, G7, G9, H11 оснащена только система притока, система вытяжки не оснащена фильтрами тонкой очистки, кратность воздухообмена по притоку равна кратности воздухообмена по вытяжке. Данные о проверке эффективности работы, очистки и дезинфекции системы вентиляции отсутствуют; - отсутствуют паспорта на 2-а ламинарных бокса Kojair blue series technology, установленных в боксированном помещении № 1, куда поступает биологический материал для начала исследований. Отсутствуют данные о поверке дозаторов, нет данных о метрологическом контроле -техническом обслуживании и поверке манометров автоклава ГК -100-3М; - отсутствуют данные о проверке защитной эффективности ламинарного бокса биологической безопасности БАВп-01-Ламинар-С1, 5 после монтажа (согласно паспорту, установка приобретена в 2011 г.) и подготовки к использованию, и при дальнейшей эксплуатации, установленного в боксе № 2 для приготовление реакционных смесей и обратной транскрипции амплификации нуклеиновых кислот и учета ее результатов; - боксы № 1 и 2 не оборудованы средствами аварийной сигнализации

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо - Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» имени Н.А. Семашко. Постановление по делу об административном правонарушении от 12.05.2021 № 59 в виде административного штрафа по ст. 6.4 в размере 10 000 (десяти тысяч) рублей

Сведения о выданных предписаниях
1. № 271В срок до 18 мая 2021 года
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Другие проверки в отношении ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" ИМ.Н.А.СЕМАШКО"

Смотрите также