МИНЗДРАВ ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ

При рассмотрении обращения (вх.№ 3670/Ж09-2024 от 05.12.2024) установлено, что заявителю отказано в вакцинации дочери 29.07.2022 года рождения против вирусного гепатита А по причине отсутствия вакцин, предусмотренных для вакцинации детей до трех лет. Как следует из обращения и прилагаемых к нему документов, в наличии в медицинских организациях Забайкальского края имеется вакцина для иммунизации против вирусного гепатита А детей только с трех лет. В силу п. 1, п. 2 ст. 2 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством профилактики заболеваний в соответствии с санитарно-эпидемиологической обстановкой и прогнозом ее изменения; выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности. Осуществление мер по предупреждению эпидемий и ликвидации их последствий, а также по охране окружающей среды является расходным обязательством субъектов Российской Федерации. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, организации всех форм собственности, индивидуальные предприниматели, граждане обеспечивают соблюдение требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения за счет собственных средств. В силу ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия. Согласно ст. 35 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний. В силу ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по проведению профилактических прививок. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью. Как следует из п. 1, п. 2 ст. 5 Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в медицинских организациях независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании. В силу п. 2 ст. 6 Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают расходные обязательства субъектов Российской Федерации по реализации мер в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней на территории субъекта Российской Федерации в пределах своих полномочий. Согласно п. 1 ст. 8 Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ осуществление иммунопрофилактики обеспечивают, в том числе, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения. В силу ст. 10 профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводятся гражданам при угрозе возникновения инфекционных болезней, перечень которых устанавливает федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, сроки проведения профилактических прививок и категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации, утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. В силу п. 12 Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденного Приказом Минздрава России от 06.12.2021 №1122н, вакцинации против вирусного гепатита A подлежат: - лица, проживающие в регионах, неблагополучных по заболеваемости вирусным гепатитом A, а также лица, подверженные профессиональному риску заражения (медицинские работники, работники сферы обслуживания населения, занятые на предприятиях пищевой промышленности, а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения, оборудование и сети); - лица, выезжающие в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость вирусным гепатитом A; - контактные лица в очагах вирусного гепатита A. Дополнительные рекомендации по проведению вакцинации против гепатита A содержатся в МУ 3.3.1889-04.3.3 "Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004, далее - МУ 3.3.1889-04.3.3). Согласно п. 9.12.1 МУ 3.3.1889-04.3.3 прививкам против гепатита A подлежат: - дети с 3-х лет, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом A; - медицинские работники, воспитатели и персонал детских дошкольных учреждений; - работники сферы обслуживания населения, прежде всего занятые в организациях общественного питания; - работники по обслуживанию водопроводных и канализационных сооружений, оборудования и сетей; - лица, выезжающие в гиперэндемичные по гепатиту A регионы России и страны; - лица, контактировавшие с больным (больными) в очагах гепатита A. По общему правилу профилактические прививки проводятся с использованием иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, зарегистрированных в соответствии с законодательством РФ, согласно инструкциям по их применению (п. 3 Порядка проведения прививок, утвержденного Приказом Минздрава России от 06.12.2021 №1122н). При проведении вакцинации, в том числе от гепатитов A и B, должны использоваться вакцины, содержащие актуальные для РФ антигены, позволяющие обеспечить максимальную эффективность иммунизации, по данным мониторинга Роспотребнадзора (п. 6 Порядка проведения прививок). Пунктом 7 Порядка проведения прививок разрешено проводить вакцинацию с использованием иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики, содержащих комбинации вакцин, предназначенных для применения в соответствующие возрастные периоды. В силу ч. 1 ч. 4 ст. 11 профилактические прививки проводятся гражданам в медицинских организациях при наличии у таких организаций лицензий на медицинскую деятельность. Профилактические прививки проводятся в соответствии с требованиями санитарных правил и в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. Согласно ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: 1) защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; 5) организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам субъекта Российской Федерации; 6) создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности; 8) организация осуществления мероприятий по профилактике заболеваний и формированию здорового образа жизни у граждан, проживающих на территории субъекта Российской Федерации; 10) организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, 11) координация деятельности исполнительных органов субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения на территории субъекта Российской Федерации. Согласно ч. 1 ст. 30 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ профилактика инфекционных заболеваний осуществляется органами государственной власти, органами местного самоуправления, работодателями, медицинскими организациями, общественными объединениями путем разработки и реализации системы правовых, экономических и социальных мер, направленных на предупреждение возникновения, распространения и раннее выявление таких заболеваний, в том числе в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, программы иммунопрофилактики инфекционных болезней в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям. В силу ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ первичная медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской помощи и включает в себя мероприятия по профилактике заболеваний формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения. На основании изложенного, исходя из перечисленного перечня к полномочиям исполнительного органа Забайкальского края в сфере охраны здоровья (Министерства Здравоохранения Забайкальского края) отнесена организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, к которой отнесены, в том числе, мероприятия по профилактике заболеваний (иммунопрофилактика), а также установление расходных обязательств Забайкальского края по реализации мер в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней на территории субъекта (обеспечение вакцин для осуществления профилактических прививок в рамках календаря по эпидемическим показаниям). Согласно п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 года № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», вступившего в силу с 10.03.2022 (далее Постановление), внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия, внеплановые проверки проводятся исключительно после согласования с органами прокуратуры при непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, по фактам причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. По результатам рассмотрения обращения установлено, что факты, подтверждающие достоверность сведений о причинении вреда (ущерба) или о непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан отсутствуют, что не может служить основанием для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия. Согласно п. 10 Постановления допускается проведение профилактических мероприятий, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований в отношении контролируемых лиц. На основании вышеизложенного имеются основания для проведения профилактического мероприятия – объявления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. В связи с вышеизложенным, руководствуясь п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации № 336 от 10.03.2022 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле» считаю необходимым объявить Министерству Здравоохранения Забайкальского края (ОГРН: 1087536008526, ИНН: 7536095695) предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований ст. ст. 2, 11, 29, 35 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 5, ч.ч. 1, 4 ст. 11 Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» и принятию мер по обеспечению соблюдения обязательных требований в части организации мероприятий по профилактике заболеваний (иммунопрофилактике), а также в части обеспечения наличия медицинских иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в рамках календаря по эпидемическим показаниям, в том числе, для иммунизации против вирусного гепатита A детей от 1 года до трех лет.