ГУЗ "АКШИНСКАЯ ЦРБ"

По п.1 предписания: не разработана и внедрена система безопасности в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, с целью обеспечения стабильности процессов по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, что подтверждается выявленными в ходе проведения проверки нарушениями в части: заполнения медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов), идентификации и прослеживаемости, контроля условий транспортировки донорской крови (или) ее компонентов. Документы, подтверждающие проведение внутренних проверок отсутствуют (аудитов) по хранению, транспортировке, клиническому использованию донорской крови (или) ее компонентов

По п.4 предписания: не обеспечено осуществление трансфузий врачом-трасфузиологом или лечащим врачом, либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии. (приказами главного врача к трансфузиям допущены Шикерина Е.В., Шароглазов Э.В., Уланов А.В., Баранов А.В., Власов В.Ю., документы, подтверждающие проведение обучения по вопросам трансфузиологии, квалификацию персонала отсутствуют)

По п.5 предписания: разработанные инструкции (стандартные операционные процедуры), не содержат полной информации, предусмотренной нормативными документами

По п.7 предписания Обеспечено соблюдение требований по условиям хранения с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию в части учета температурного режима хранения компонентов.. Не обеспечено соблюдение требований к транспортировке – по-прежнему: в журнал температурного учета транспортировки гемотрансфузионных сред» не регистрируются номера гемоконов, контроль целостности контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке, продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения; Не обеспечено: последовательное внесение записей в журнал переливания (сначала внесены записи о переливании компонентов 03.06.2021 г, затем компонентов, перелитых 21.05.2021., в журнал переливания вносятся данные не о всех перелитых компонентах (18.04.2021г. не внесены сведения о переливании СЗП 009268, которая согласно ИБ 479 перелита 18.04.2021г.) Рукописные записи делаются нечетко и неразборчиво (фамилии врачей, осуществляющих переливание, не идентифицируются) Не обеспечено ведение журналов получения/выдачи/клинического использования компонентов донорской крови в соответствии с установленными формами

По п.9 предписания регистрация температурного режима подогрева компонентов крови осуществляется не в полном объеме.(нет сведений о подогреве Эр.массы -002008 13.03.2021 г.) Не обеспечен контроль за проведением трансфузий непосредственного после подогрева компонентов крови, в соответствии с требованиями – в журнале размораживания СЗП отсутствую сведения о размораживании СЗП 005736, 009258, 002576, 009268, 005222, 001641, перелитых 18.04.2021 г. ИБ 479

По п.10 предписания не обеспечено оформление протокола трансфузии после проведения трансфузии по утвержденной форме - по-прежнему, данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, включая проведение биологической пробы, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна

По п.11 предписания В клинико-диагностической лаборатории не обеспечено определение подтверждающих исследований в образце крови реципиента: антигена К; определение антигенов эритроцитов Е, е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии в клинико-диагностической лаборатории учреждения