Проверка № 75170700691521 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ КОД
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Госконтроль за обращением МИ, ФГН: проверок соблюдения требований к уничтожению лекарственных средств, соответствия ЛС установленным требованиям к их качеству, Госнадзор в сфере обращения ЛС, Контроль за соблюдением прав граждан при реализацией мероприятий онкологической помощи населению,
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Орлова А. Б. , Лоскутников А. Г. , Швецов А. В. , Кривченко Е. Н. , Боярченков В. А. , Капустина О. Н. , Давлетшина К. А. | Начальник отдела, заместитель начальника отдела, главный специалист-эксперт, ведущий специалист-эксперт, спеицалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
672027, Забайкальский край, г. Чита, улица Ленинградская, 104
Дата составления акта о проведении проверки
10 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Гуз «Код» Пимкин Михаил Геннадьевич, Заместитель Главного Врача По Работе Сестринским Персоналом Мамедова Светлана Прокопьевна, Заведующий Аптекой – Провизор Бик-Булатова Александра Султановна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- В нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в нарушение технической и (или) эксплуатационной документации производителя медицинские изделия с истекшим сроком годности не изъяты из оборота и не уничтожены;
-.В нарушение ч. 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - фальсифицированное медицинское изделие не изъято из обращения и не уничтожено;
- В нарушении ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 г. №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» - в нарушение технической и эксплуатационной документации используется медицинские изделия не прошедшее поверку.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административный штраф |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 91 от 10.07.2017 г | В срок до 10 августа 2017 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
1.В нарушение пункта п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н (организация ежедневного учета показателей температуры и влажности не осуществляется).
2.В нарушение п.п. 3, 32, 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» лекарственные препараты хранятся с нарушением условий хранения, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных препаратов.
3. В нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. №706н - применение лекарственных средств с истекшим сроком годности.
4. В нарушение Приложения N 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н, в журналах учета лекарственных препаратов для медицинского применения у старших медицинских сестер отделений ведение которых осуществляется в компьютерной программе в разделе расход – графе № 8 не указывается № медицинского документа, Ф.И.О больного.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 91 от 10.07.2017 г | В срок до 10 августа 2017 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
5. В нарушение пункта 6 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. №892. "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", приказами руководителя медицинской организации допущены к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами работники в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".
6. В нарушение п. 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н, назначение лекарственных препаратов осуществляется по торговому наименованию.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 91 от 10.07.2017 г | В срок до 10 августа 2017 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
672027, Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленинградская, 104, 672027, Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 104, корпус 4
Нет данных о результатах проверки
