ООО "ЦГА"

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 29.10.2024 г. установлено наличие в аптечной организации ООО «Центральная городская аптека» зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.04.2024 г., находящихся без движения более 6 месяцев, а именно лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты по адресам осуществления деятельности: - 456592, Челябинская область, Еманжелинский район, р.п. Красногорский, ул. Рабочая, д. 2, пом. 1 : SGTIN 090069680150712374466611875, 090069680150712374184910121 Серия 23A0248, 23A0248 Наименование ЛП Джардинс, Джардинс Дата последней операции 26.12.2023, 26.12.2023 МНН ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН - 456970, Челябинская область, Нязепетровский район, Нязепетровск, ул. Свердлова, д.14: SGTIN 090069680150573142130532050, 046700126107310489035921718, 046700126107310489004889546 Серия 23B2741, 2350423, 2350423 Наименование ЛП Джардинс, Форсига, Форсига Дата последней операции 29.02.2024, 07.07.2023, 07.07.2023 МНН ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН, ДАПАГЛИФЛОЗИН - 456880, Челябинская область, Аргаяшский муниципальный район, сельское поселение Аргаяшское, с. Аргаяш, ул. Гагарина, дом 19Г: SGTIN 090069680150713169464386687, 090069680150713169333616674,090069680150713169229500731 Серия 22K2307, 22K2307, 22K2307 Наименование ЛП Джардинс, Джардинс, Джардинс Дата последней операции 29.06.2023, 29.06.2023, 29.06.2023 МНН ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ЭМПАГЛИФЛОЗИН - 456880, Челябинская область, р-н Аргаяшский, с. Аргаяш, ул. 8 Марта, д. 36: SGTIN 090069680150713570218061664, 090069680150713570194019238 Серия 22G2111, 22G2111 Наименование ЛП Джардинс, Джардинс Дата последней операции 25.07.2023, 25.07.2023 МНН ЭМПАГЛИФЛОЗИН, ЭМПАГЛИФЛОЗИН ООО «Центральная городская аптека» (ИНН – 7402005210; ОГРН – 1027400543422) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01024-74/00262723 от 16.10.2020, выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации ООО «Центральная городская аптека» отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.