ГБУЗ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. ЕТКУЛЬ"

В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1.1 ст. 1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 обязаны вносить, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 25.10.2024 г. установлено наличие в медицинской организации ГБУЗ "Районная больница с. Еткуль" по адресу осуществления деятельности: 456560, Челябинская область, Еткульский р-н, село Еткуль, ул. Б.Ручьева, д. 9, к. 2 , зависших остатков лекарственных препаратов c датой последней операции по 01.07.2023 г., а именно: МНН Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 04660004730905 241020 2023.04.17 425 Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 04660004730905 211020 2023.04.17 476 ГБУЗ "Районная больница с. Еткуль" (ИНН – 7430000598; ОГРН – 1027401634930) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии №Л041-01024-74/00349567 от 05.06.2020 г., выданную Министерством здравоохранения Челябинской области. Таким образом, ГБУЗ "Районная больница с. Еткуль" в нарушение установленных требований законодательства Российской Федерации отсутствуют в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота вышеуказанных лекарственных препаратов.