Проверка № 73160600769772 от 1 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "БАЗАРНОСЫЗГАНСКАЯ РБ"
Дата проведения
1 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль и надзор в сфере здравоохранения. Федеральный закон от 21.11.2011г. 323-ФЗ. Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ
Объекты и итоги проверки
Адрес
Ульяновская область, р. п. Базарный Сызган, ул. Ульяновская, 2
Дата составления акта о проведении проверки
7 июля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Таньпетер Галина Васильевна, И. О. Главного Врача, Кошлина Анна Владимировна, Главная Медицинская Сестра
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушен стандарт оказания медицинской помощи пациенту с острым панкреатитом
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016г | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Нарушен стандарт оказания медицинской помощи пациенту с артериальной гипертензией
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016г | В срок до 1 июля 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
В учреждении отсутствует часть оборудования для оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия"
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
В учреждении отсутствует часть оборудования для оказания медицинской помощи взрослому населению по профилям "эндокринология" и "хирургия"
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
В учреждении отсутствует часть оборудования для оказания медицинской помощи по профилю "детская хирургия" и для оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Журнал регистрации медицинских освидетельствований и Акт не соответствует требованиям приказа
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
В заседаниях врачебной комиссии участвует Ращепкин В.С., который не входит в состав комиссии. Ращепкин В.С. принимает решение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности, однако необходимую подготовку не имеет
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
В протоколах врачебной комиссии не указывается список членов врачебной комиссии, которые принимали участие в заседании комиссии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
В медицинской документации пациентов не всегда указывается номер выданного листка нетрудоспособности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Не используется часть оборудования, поступившее по ПНП Здоровье, в связи с технической неисправностью
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Нарушен порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Нарушен порядок заполнения путевых листов по результатам проведения предрейсового медицинского осмотра
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Нарушен порядок заполнения путевых листов по результатам проведения предрейсового медицинского осмотра
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Члены комиссии по предварительным и периодическим медицинским осмотрам не имеют специальной подготовки по профпатологии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
При проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения информированное добровольное согласие оформляется не по форме, установленной действующим законодательством
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Выявлены случаи не направления граждан на необходимые исследования в соответствующие возрастные периоды
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
При проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения в 2015 году отмечается низкий процент охвата женщин маммографическим исследованием, УЗИ исследованием на предмет исключения новообразований органов брюшной полости, малого таза и аневризмы аорты, УЗИ исследованием в целях исключения аневризмы брюшной аорты. снижена доступность маммографии и отмечается низкий уровень обследования у мужчин уровня простат – специфического антигена
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Осмотры врачами-специалистами и лабораторные исследования проведены кандидатам в усыновители не в полном объеме
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Предварительные медицинские осмотры несовершеннолетних проводятся не в полном объеме
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Перед проведением профилактических прививок детям берется информированное добровольное согласие неустановленного образца
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Сотрудники медицинской организации не ознакомлены с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности, отсутствует порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Отсутствуют документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., отсутствует график проведения технического обслуживания на 2016г., отсутствует журнал технического облуживания медицинской техники
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Не вывешены на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку отсутствуют документы, подтверждающие проведение периодической поверки средств измерений из числа медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
В представленном алгоритме указаны устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, навыки заполнения извещений отсутствуют, отсутствуют документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях в 2015-2016гг.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
В приказе не прописан порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов, в представленном алгоритме указаны устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств, отсутствуют навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или на бумажном носителе), навыки в использовании алгоритмов Наранжо, Karch или ВОЗ при оценке причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательной реакции, навыки классификации нежелательных реакций, отсутствует в наличии бумажный вариант извещения о нежелательной реакции, отсутствуют документы, подтверждающие обсуждение вопросов фармаконадзора на совещаниях, отсутствуют документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Отсутствует сотрудник назначенный ответственным за регистрацию и учет рецептурных бланков
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
Комиссия не проводит проверку регистрации рецептурных бланков
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
В ряде случаев назначение наркотического лекарственного средства осуществляется по торговому наименованию
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Описание
В процедурном кабинете хирургического отделения, операционной №1 хирургического отделения, перевязочной комнате поликлиники выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности; в процедурном кабинете детского отделения выявлено незарегистрированное медицинское изделие
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 152 от 07.07.2016 | В срок до 1 марта 2017 года |
| - сотрудники медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; - разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - представить документы, подтверждающие объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию за 2015-2016гг., график проведения технического обслуживания; - завести журнал технического облуживания медицинской техники; - вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями; - в представленном алгоритме указать новые контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий, - отработать навыки заполнения извещений; - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях; - прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - указать новые устаревшие контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Ульяновская область, Базарносызганский район, р. п. Базарный Сызган, ул. Ульяновская д. 2 с. Ясачный Сызган, ул. Центральная, д. 26
Нет данных о результатах проверки
