Проверка № 73160600769767 от 1 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "НИКОЛАЕВСКАЯ РБ"
Дата проведения
1 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль и надзор в сфере здравоохранения. Федеральный закон от 21.11.2011г. 323-ФЗ. Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ
Объекты и итоги проверки
Адрес
Ульяновская область, р. п. Николаевка, ул. Ульянова, 21
Дата составления акта о проведении проверки
13 июля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гаршин Александр Иванович, Главный Врач; Палагина Галина Ивановна, Заместитель Главного Врача (Доверенность №990 От 18. 05. 2016г. ), Сумбаева Надежда Васильевна, Главная Медсестра
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В учреждении отсутствует часть оборудования в соответствии приказом Минздрава РФ от 13.11.2012 N 910н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Пп. д п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" – у Гаспарян М.А., отсутствует необходимая профессиональная подготовка по «травматологии и ортопедии». Информация для принятия мер реагирования направлена в Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Оснастить кабинеты врачей и хирургическое отделение в соответствии с требованиями соответствующих Порядков оказания медицинской помощи | |
Описание
В учреждении отсутствует часть оборудования в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия"
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Оснастить кабинеты врачей и хирургическое отделение в соответствии с требованиями соответствующих Порядков оказания медицинской помощи | |
Описание
В учреждении отсутствует часть оборудования в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями".
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Оснастить кабинеты врачей и хирургическое отделение в соответствии с требованиями соответствующих Порядков оказания медицинской помощи | |
Описание
В учреждении отсутствует часть оборудования в соответствии с приказом Минздрава России от 31.10.2012 N 562н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "детская хирургия"
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Оснастить кабинеты врачей и хирургическое отделение в соответствии с требованиями соответствующих Порядков оказания медицинской помощи | |
Описание
Журнал регистрации медицинских освидетельствований и Акт не соответствует требованиям приказа
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Журнал регистрации медицинских освидетельствований и Акт оформлять в соответствии с требованиям приказа | |
Описание
В протоколах врачебной комиссии не указывается список членов врачебной комиссии, которые принимали участие в заседании комиссии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| В протоколах врачебной комиссии указывать список членов врачебной комиссии, которые принимали участие в заседании комиссии | |
Описание
Не используется часть медицинского оборудования, поступившее по программе «Модернизация здравоохранения» и ПНП Здоровье, в связи с технической неисправностью
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Использовать медицинского оборудования, поступившее по программе «Модернизация здравоохранения» и ПНП Здоровье | |
Описание
Нарушен порядок проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Соблюдать порядок проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров | |
Описание
Нарушен порядок заполнения путевых листов по результатам проведения предрейсового медицинского осмотра
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Соблюдать порядок заполнения путевых листов по результатам проведения предрейсового медицинского осмотра | |
Описание
Нарушен порядок заполнения путевых листов по результатам проведения предрейсового медицинского осмотра
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Соблюдать порядок заполнения путевых листов по результатам проведения предрейсового медицинского осмотра | |
Описание
Нарушается требование законодательства в сфере охраны здоровья женщин о получении информированного добровольного согласия при проведении искусственного прерывания беременности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Соблюдать права женщин при информированном добровольном согласия на проведение искусственного прерывания беременности | |
Описание
В коридоре отделения скорой помощи обнаружены бланки, содержащие информацию рекламного характера (аэртал)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| В коридоре отделения скорой помощи убрать бланки, содержащие информацию рекламного характера (аэртал) | |
Описание
При заполнении журналов технического облуживания медицинской техники допускаются нарушения: поликлиника: в разделе 1 в графе «№ государственной регистрации Минздравом России» не указаны данный о регистрационном удостоверении, графа «плановая периодичность технического облуживания» не заполнена, графа «заводской номер, год выпуска» заполнена частично, год выпуска не указан, графа «год установки в медицинском учреждении» частично заполнена; в разделе 2 графа «Инструктирующий: Ф.И.О., должность, подпись» не заполнена, в разделе 3 в графе «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» не заполнена; гинекологическое отделение: в разделе 1 в графе «№ государственной регистрации Минздравом России» частично указаны данный о регистрационном удостоверении, графа «плановая периодичность технического облуживания» не заполнена, графа «заводской номер, год выпуска» заполнена частично; в разделе 2 графа «Инструктирующий: Ф.И.О., должность, подпись» не заполнена, раздел 3 не заполнен; терапевтическое отделение: в разделе 1 графы «№ государственной регистрации Минздравом России», «плановая периодичность технического облуживания», «заводской номер, год выпуска» не заполнены; в разделе 2 графа «Инструктирующий: Ф.И.О., должность, подпись» не заполнена; раздел 3 не заполнен; инфекционное отделение: в разделе 1 графы «№ государственной регистрации Минздравом России», «плановая периодичность технического облуживания» не заполнены; в разделе 3 в графе «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» не заполнена; отделение скорой медицинской помощи: в разделе 1 графы «№ государственной регистрации Минздравом России», «плановая периодичность технического облуживания», «год установки в медицинском учреждении» не заполнена; графа «заводской номер, год выпуска» частично заполнена; в разделе 3 в графе «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» не заполнена; клинико-диагностическая лаборатория: в разделе 3 в графе «работы принял: должн
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| При заполнении журналов технического облуживания медицинской техники не допускать нарушения: поликлиника: в разделе 1 в графе «№ государственной регистрации Минздравом России» указать данный о регистрационном удостоверении, графу «плановая периодичность технического облуживания» заполнить, графу «заводской номер, год выпуска» заполнить полностью, год выпуска указать, графа «год установки в медицинском учреждении» полностью заполнить; в разделе 2 графу «Инструктирующий: Ф.И.О., должность, подпись» заполнить, в разделе 3 графу «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» заполнить; гинекологическое отделение: в разделе 1 в графе «№ государственной регистрации Минздравом России» полностью заполнить данный о регистрационном удостоверении, графу «плановая периодичность технического облуживания» заполнить, графу «заводской номер, год выпуска» заполнить полностью; в разделе 2 графу «Инструктирующий: Ф.И.О., должность, подпись» заполнить, раздел 3 заполнить; терапевтическое отделение: в разделе 1 графы «№ государственной регистрации Минздравом России», «плановая периодичность технического облуживания», «заводской номер, год выпуска» заполнить; в разделе 2 графу «Инструктирующий: Ф.И.О., должность, подпись» заполнить; раздел 3 заполнить; инфекционное отделение: в разделе 1 графы «№ государственной регистрации Минздравом России», «плановая периодичность технического облуживания» заполнить; в разделе 3 в графу «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» заполнить; отделение скорой медицинской помощи: в разделе 1 графы «№ государственной регистрации Минздравом России», «плановая периодичность технического облуживания», «год установки в медицинском учреждении» заполнить; графу «заводской номер, год выпуска» заполнить полностью; в разделе 3 в графу «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» заполнить; клинико-диагностическая лаборатория: в разделе 3 в графу «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» заполнить; родильное отделение: заполнить раздел 1; в разделе 3 графу «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» заполнить; дет | |
Описание
Не вывешены на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями | |
Описание
Контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий отсутствуют; навыки заполнения извещений отсутствуют; отсутствуют документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях в 2015-2016гг.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий прописать; навыки заполнения извещений отработать; представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях | |
Описание
При опросе установлено, сотрудники не ознакомлены с законодательством в сфере мониторинга безопасности лекарственных препаратов; отсутствует внутренний документ (приказы, инструкции), регламентирующих порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачу сведений о них в Росздравнадзор, включая документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; отсутствует специалист, ответственный за сбор и направление в АИС Росздравнадзора и/или в Управление Росздравнадзора по Ульяновской области сведений о выявленных нежелательных реакциях; контактные данные ответственного специалиста Территориального органа Росздравнадзора отсутствуют; отсутствуют навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или на бумажном носителе), навыки в использовании алгоритмов Наранжо, Karch или ВОЗ при оценке причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательной реакции, навыки классификации нежелательных реакций; отсутствует в наличии бумажный вариант извещения о нежелательной реакции; отсутствуют документы, регламентирующий фиксацию сведений о выявленных реакциях; отсутствуют документы, подтверждающие обсуждение вопросов фармаконадзора на совещаниях; отсутствуют документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов; не организовано информирование Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты в течение 24 часов с момента, когда произошла данная реакция; отсутствует ответственное лицо за обеспечение информирования Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Сотрудников организации ознакомить с законодательством в сфере мониторинга безопасности лекарственных препаратов; представить внутренний документ (приказы, инструкции), регламентирующих порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачу сведений о них в Росздравнадзор, включая документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; назначить специалиста, ответственного за сбор и направление в АИС Росздравнадзора и/или в Управление Росздравнадзора по Ульяновской области сведений о выявленных нежелательных реакциях; контактные данные ответственного специалиста Территориального органа Росздравнадзора прописать; отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или на бумажном носителе), навыки в использовании алгоритмов Наранжо, Karch или ВОЗ при оценке причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательной реакции, навыки классификации нежелательных реакций; преставить бумажный вариант извещения о нежелательной реакции; представить документы, регламентирующий фиксацию сведений о выявленных реакциях; представить документы, подтверждающие обсуждение вопросов фармаконадзора на совещаниях; представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов; организовать информирование Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты в течение 24 часов с момента, когда произошла данная реакция; назначить ответственное лицо за обеспечение информирования Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях | |
Описание
Отсутствует сотрудник назначенный ответственным за регистрацию и учет рецептурных бланков
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Назначить сотрудника ответственного за регистрацию и учет рецептурных бланков | |
Описание
В ГУЗ «Николаевская районная больница» отсутствует постоянно действующая комиссия, которая не реже 1 раза в месяц должна осуществлять проверку состояния регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков с фактическим наличием рецептурных бланков, а также проверку состояния хранения рецептурных бланков
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Создать постоянно действующую комиссию, которая не реже 1 раза в месяц должна осуществлять проверку состояния регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков с фактическим наличием рецептурных бланков, а также проверку состояния хранения рецептурных бланков | |
Описание
Название журнала указано не верно; не нумеруются операции по приходу и расходу рецептурных бланков; название графы «№ п/п» указано не верно; название раздела «Приход» указано не верно, в разделе «Приход» имеются лишние графы «дата регистрации приходного документа», «№ и дата документа, от кого поступил»; в разделе «Приход»: отсутствует графа «Реквизиты и дата регистрации приходного документа»; в разделе «Приход» неверно указаны названия граф «Серии и номера рецептурных бланков», «количество бланков по сериям», «Ф.И.О. и подпись ответственного мед. работника, получившего рецептурные бланки»; название раздела «Расход» указано не верно, в разделе «Расход» не верно указано название граф «серия и номер рецептурного бланка», «Ф.И.О. и подпись ответственного мед. Работника, получившего рецептурные бланки», «Ф.И.О. подпись ответственного работника, выдавшего рецептурные бланки», «Остатки»; в разделе «Расход» имеется лишняя графа «подпись ответственного мед. Работника, получившего рецептурные бланки»; в разделе «Расход» в графах «Ф.И.О. и подпись ответственного мед. Работника, получившего рецептурные бланки», «Ф.И.О. подпись ответственного работника, выдавшего рецептурные бланки» указаны подпись и инициалы.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Название журнала указать верно; нумеровать операции по приходу и расходу рецептурных бланков; название графы «№ п/п» указать верно; название раздела «Приход» указать верно, в разделе «Приход» убрать лишние графы «дата регистрации приходного документа», «№ и дата документа, от кого поступил»; в разделе «Приход»: завести графу «Реквизиты и дата регистрации приходного документа»; в разделе «Приход» верно указать названия граф «Серии и номера рецептурных бланков», «количество бланков по сериям», «Ф.И.О. и подпись ответственного мед. работника, получившего рецептурные бланки»; название раздела «Расход» указать верно, в разделе «Расход» верно указать название граф «серия и номер рецептурного бланка», «Ф.И.О. и подпись ответственного мед. Работника, получившего рецептурные бланки», «Ф.И.О. подпись ответственного работника, выдавшего рецептурные бланки», «Остатки»; в разделе «Расход» убрать графу «подпись ответственного мед. Работника, получившего рецептурные бланки»; в разделе «Расход» в графах «Ф.И.О. и подпись ответственного мед. Работника, получившего рецептурные бланки», «Ф.И.О. подпись ответственного работника, выдавшего рецептурные бланки» указать фамилию, имя, отчество полностью | |
Описание
В шкафах в процедурном кабинете поликлиники, перевязочном кабинете скорой помощи и хирурга поликлиники, кабинете стоматолога выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими группами медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| В процедурном кабинете поликлиники, перевязочном кабинете скорой помощи и хирурга поликлиники, кабинете стоматолога не хранить медицинские изделия с истекшим сроком годности, совместно с другими группами медицинских изделий | |
Описание
В клинико-диагностической лаборатории, кабинете фтизиатра, процедурном кабинете хирургического отделения, процедурном кабинете №1 терапевтического отделения, выявлены незарегистрированные медицинские изделия
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| В клинико-диагностической лаборатории, кабинете фтизиатра, процедурном кабинете хирургического отделения, процедурном кабинете №1 терапевтического отделения, изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия | |
Описание
В кабинете стоматолога, шкаф, для хранения лекарственных препаратов не идентифицирован; в процедурном кабинете хирургического отделения, в помещениях №1, 2 процедурного кабинете №1 терапевтического отделения, в процедурном кабинете №2 терапевтического отделения, процедурном кабинете поликлиники, в процедурном кабинете инфекционного отделения, процедурном кабинете детского отделения, кабинете стоматолога, хранящиеся лекарственные препараты не идентифицированы стеллажными картами, кодами, электронными устройствами, в физкабинете, хранящиеся лекарственные препараты частично идентифицированы стеллажными картами
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| В кабинете стоматолога, шкаф, для хранения лекарственных препаратов идентифицировать; в процедурном кабинете хирургического отделения, в помещениях №1, 2 процедурного кабинете №1 терапевтического отделения, в процедурном кабинете №2 терапевтического отделения, процедурном кабинете поликлиники, в процедурном кабинете инфекционного отделения, процедурном кабинете детского отделения, кабинете стоматолога, хранящиеся лекарственные препараты идентифицировать стеллажными картами (кодами или электронными устройствами), в физкабинете, хранящиеся лекарственные препараты полностью идентифицировать стеллажными картами | |
Описание
В фтизиатрическом кабинете отсутствует прибор учета параметров воздуха, не ведется ежедневный учет данных параметров, отсутствует журнал регистрации параметров воздуха
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| В фтизиатрическом кабинете завести прибор учета параметров воздуха, регистрировать ежедневно данные прибора, завести журнал регистрации параметров воздуха в данном помещении | |
Описание
Отсутствует, установленный руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| Представить установленный руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности | |
Описание
В процедурном кабинете хирургического отделения, перевязочной гнойной хирургического отделения, перевязочном кабинете скорой помощи и хирурга поликлиники, процедурном кабинете детского отделения не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 13.07.2016г. № 159 | В срок до 13 марта 2017 года |
| В процедурном кабинете хирургического отделения, перевязочной гнойной хирургического отделения, перевязочном кабинете скорой помощи и хирурга поликлиники, процедурном кабинете детского отделения соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Ульяновская область, Николаевский район, р. п. Николаевка, ул. Ульянова, д. 21
Нет данных о результатах проверки
