Проверка № 73160600769767 от 1 мая 2016 года

ГУЗ "НИКОЛАЕВСКАЯ РБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 мая 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НИКОЛАЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Цель проверки
Государственный контроль и надзор в сфере здравоохранения. Федеральный закон от 21.11.2011г. 323-ФЗ. Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ


Объекты и итоги проверки

Адрес
Ульяновская область, р. п. Николаевка, ул. Ульянова, 21

Дата составления акта о проведении проверки
13 июля 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гаршин Александр Иванович, Главный Врач; Палагина Галина Ивановна, Заместитель Главного Врача (Доверенность №990 От 18. 05. 2016г. ), Сумбаева Надежда Васильевна, Главная Медсестра

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В учреждении отсутствует часть оборудования в соответствии приказом Минздрава РФ от 13.11.2012 N 910н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями".

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Пп. д п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" – у Гаспарян М.А., отсутствует необходимая профессиональная подготовка по «травматологии и ортопедии». Информация для принятия мер реагирования направлена в Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Оснастить кабинеты врачей и хирургическое отделение в соответствии с требованиями соответствующих Порядков оказания медицинской помощи
Описание
В учреждении отсутствует часть оборудования в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия"

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Оснастить кабинеты врачей и хирургическое отделение в соответствии с требованиями соответствующих Порядков оказания медицинской помощи
Описание
В учреждении отсутствует часть оборудования в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 918н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями".

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Оснастить кабинеты врачей и хирургическое отделение в соответствии с требованиями соответствующих Порядков оказания медицинской помощи
Описание
В учреждении отсутствует часть оборудования в соответствии с приказом Минздрава России от 31.10.2012 N 562н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "детская хирургия"

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Оснастить кабинеты врачей и хирургическое отделение в соответствии с требованиями соответствующих Порядков оказания медицинской помощи
Описание
Журнал регистрации медицинских освидетельствований и Акт не соответствует требованиям приказа

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Журнал регистрации медицинских освидетельствований и Акт оформлять в соответствии с требованиям приказа
Описание
В протоколах врачебной комиссии не указывается список членов врачебной комиссии, которые принимали участие в заседании комиссии

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
В протоколах врачебной комиссии указывать список членов врачебной комиссии, которые принимали участие в заседании комиссии
Описание
Не используется часть медицинского оборудования, поступившее по программе «Модернизация здравоохранения» и ПНП Здоровье, в связи с технической неисправностью

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Использовать медицинского оборудования, поступившее по программе «Модернизация здравоохранения» и ПНП Здоровье
Описание
Нарушен порядок проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Соблюдать порядок проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров
Описание
Нарушен порядок заполнения путевых листов по результатам проведения предрейсового медицинского осмотра

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Соблюдать порядок заполнения путевых листов по результатам проведения предрейсового медицинского осмотра
Описание
Нарушен порядок заполнения путевых листов по результатам проведения предрейсового медицинского осмотра

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Соблюдать порядок заполнения путевых листов по результатам проведения предрейсового медицинского осмотра
Описание
Нарушается требование законодательства в сфере охраны здоровья женщин о получении информированного добровольного согласия при проведении искусственного прерывания беременности

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Соблюдать права женщин при информированном добровольном согласия на проведение искусственного прерывания беременности
Описание
В коридоре отделения скорой помощи обнаружены бланки, содержащие информацию рекламного характера (аэртал)

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
В коридоре отделения скорой помощи убрать бланки, содержащие информацию рекламного характера (аэртал)
Описание
При заполнении журналов технического облуживания медицинской техники допускаются нарушения: поликлиника: в разделе 1 в графе «№ государственной регистрации Минздравом России» не указаны данный о регистрационном удостоверении, графа «плановая периодичность технического облуживания» не заполнена, графа «заводской номер, год выпуска» заполнена частично, год выпуска не указан, графа «год установки в медицинском учреждении» частично заполнена; в разделе 2 графа «Инструктирующий: Ф.И.О., должность, подпись» не заполнена, в разделе 3 в графе «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» не заполнена; гинекологическое отделение: в разделе 1 в графе «№ государственной регистрации Минздравом России» частично указаны данный о регистрационном удостоверении, графа «плановая периодичность технического облуживания» не заполнена, графа «заводской номер, год выпуска» заполнена частично; в разделе 2 графа «Инструктирующий: Ф.И.О., должность, подпись» не заполнена, раздел 3 не заполнен; терапевтическое отделение: в разделе 1 графы «№ государственной регистрации Минздравом России», «плановая периодичность технического облуживания», «заводской номер, год выпуска» не заполнены; в разделе 2 графа «Инструктирующий: Ф.И.О., должность, подпись» не заполнена; раздел 3 не заполнен; инфекционное отделение: в разделе 1 графы «№ государственной регистрации Минздравом России», «плановая периодичность технического облуживания» не заполнены; в разделе 3 в графе «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» не заполнена; отделение скорой медицинской помощи: в разделе 1 графы «№ государственной регистрации Минздравом России», «плановая периодичность технического облуживания», «год установки в медицинском учреждении» не заполнена; графа «заводской номер, год выпуска» частично заполнена; в разделе 3 в графе «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» не заполнена; клинико-диагностическая лаборатория: в разделе 3 в графе «работы принял: должн

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
При заполнении журналов технического облуживания медицинской техники не допускать нарушения: поликлиника: в разделе 1 в графе «№ государственной регистрации Минздравом России» указать данный о регистрационном удостоверении, графу «плановая периодичность технического облуживания» заполнить, графу «заводской номер, год выпуска» заполнить полностью, год выпуска указать, графа «год установки в медицинском учреждении» полностью заполнить; в разделе 2 графу «Инструктирующий: Ф.И.О., должность, подпись» заполнить, в разделе 3 графу «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» заполнить; гинекологическое отделение: в разделе 1 в графе «№ государственной регистрации Минздравом России» полностью заполнить данный о регистрационном удостоверении, графу «плановая периодичность технического облуживания» заполнить, графу «заводской номер, год выпуска» заполнить полностью; в разделе 2 графу «Инструктирующий: Ф.И.О., должность, подпись» заполнить, раздел 3 заполнить; терапевтическое отделение: в разделе 1 графы «№ государственной регистрации Минздравом России», «плановая периодичность технического облуживания», «заводской номер, год выпуска» заполнить; в разделе 2 графу «Инструктирующий: Ф.И.О., должность, подпись» заполнить; раздел 3 заполнить; инфекционное отделение: в разделе 1 графы «№ государственной регистрации Минздравом России», «плановая периодичность технического облуживания» заполнить; в разделе 3 в графу «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» заполнить; отделение скорой медицинской помощи: в разделе 1 графы «№ государственной регистрации Минздравом России», «плановая периодичность технического облуживания», «год установки в медицинском учреждении» заполнить; графу «заводской номер, год выпуска» заполнить полностью; в разделе 3 в графу «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» заполнить; клинико-диагностическая лаборатория: в разделе 3 в графу «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» заполнить; родильное отделение: заполнить раздел 1; в разделе 3 графу «работы принял: должность, Ф.И.О., подпись» заполнить; дет
Описание
Не вывешены на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Вывесить на рабочих местах инструкции по технике безопасности при работе с медицинскими изделиями
Описание
Контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий отсутствуют; навыки заполнения извещений отсутствуют; отсутствуют документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях в 2015-2016гг.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий прописать; навыки заполнения извещений отработать; представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях
Описание
При опросе установлено, сотрудники не ознакомлены с законодательством в сфере мониторинга безопасности лекарственных препаратов; отсутствует внутренний документ (приказы, инструкции), регламентирующих порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачу сведений о них в Росздравнадзор, включая документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; отсутствует специалист, ответственный за сбор и направление в АИС Росздравнадзора и/или в Управление Росздравнадзора по Ульяновской области сведений о выявленных нежелательных реакциях; контактные данные ответственного специалиста Территориального органа Росздравнадзора отсутствуют; отсутствуют навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или на бумажном носителе), навыки в использовании алгоритмов Наранжо, Karch или ВОЗ при оценке причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательной реакции, навыки классификации нежелательных реакций; отсутствует в наличии бумажный вариант извещения о нежелательной реакции; отсутствуют документы, регламентирующий фиксацию сведений о выявленных реакциях; отсутствуют документы, подтверждающие обсуждение вопросов фармаконадзора на совещаниях; отсутствуют документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов; не организовано информирование Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты в течение 24 часов с момента, когда произошла данная реакция; отсутствует ответственное лицо за обеспечение информирования Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Сотрудников организации ознакомить с законодательством в сфере мониторинга безопасности лекарственных препаратов; представить внутренний документ (приказы, инструкции), регламентирующих порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачу сведений о них в Росздравнадзор, включая документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; назначить специалиста, ответственного за сбор и направление в АИС Росздравнадзора и/или в Управление Росздравнадзора по Ульяновской области сведений о выявленных нежелательных реакциях; контактные данные ответственного специалиста Территориального органа Росздравнадзора прописать; отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (в электронном виде или на бумажном носителе), навыки в использовании алгоритмов Наранжо, Karch или ВОЗ при оценке причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательной реакции, навыки классификации нежелательных реакций; преставить бумажный вариант извещения о нежелательной реакции; представить документы, регламентирующий фиксацию сведений о выявленных реакциях; представить документы, подтверждающие обсуждение вопросов фармаконадзора на совещаниях; представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов; организовать информирование Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты в течение 24 часов с момента, когда произошла данная реакция; назначить ответственное лицо за обеспечение информирования Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях
Описание
Отсутствует сотрудник назначенный ответственным за регистрацию и учет рецептурных бланков

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Назначить сотрудника ответственного за регистрацию и учет рецептурных бланков
Описание
В ГУЗ «Николаевская районная больница» отсутствует постоянно действующая комиссия, которая не реже 1 раза в месяц должна осуществлять проверку состояния регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков с фактическим наличием рецептурных бланков, а также проверку состояния хранения рецептурных бланков

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Создать постоянно действующую комиссию, которая не реже 1 раза в месяц должна осуществлять проверку состояния регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков с фактическим наличием рецептурных бланков, а также проверку состояния хранения рецептурных бланков
Описание
Название журнала указано не верно; не нумеруются операции по приходу и расходу рецептурных бланков; название графы «№ п/п» указано не верно; название раздела «Приход» указано не верно, в разделе «Приход» имеются лишние графы «дата регистрации приходного документа», «№ и дата документа, от кого поступил»; в разделе «Приход»: отсутствует графа «Реквизиты и дата регистрации приходного документа»; в разделе «Приход» неверно указаны названия граф «Серии и номера рецептурных бланков», «количество бланков по сериям», «Ф.И.О. и подпись ответственного мед. работника, получившего рецептурные бланки»; название раздела «Расход» указано не верно, в разделе «Расход» не верно указано название граф «серия и номер рецептурного бланка», «Ф.И.О. и подпись ответственного мед. Работника, получившего рецептурные бланки», «Ф.И.О. подпись ответственного работника, выдавшего рецептурные бланки», «Остатки»; в разделе «Расход» имеется лишняя графа «подпись ответственного мед. Работника, получившего рецептурные бланки»; в разделе «Расход» в графах «Ф.И.О. и подпись ответственного мед. Работника, получившего рецептурные бланки», «Ф.И.О. подпись ответственного работника, выдавшего рецептурные бланки» указаны подпись и инициалы.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Название журнала указать верно; нумеровать операции по приходу и расходу рецептурных бланков; название графы «№ п/п» указать верно; название раздела «Приход» указать верно, в разделе «Приход» убрать лишние графы «дата регистрации приходного документа», «№ и дата документа, от кого поступил»; в разделе «Приход»: завести графу «Реквизиты и дата регистрации приходного документа»; в разделе «Приход» верно указать названия граф «Серии и номера рецептурных бланков», «количество бланков по сериям», «Ф.И.О. и подпись ответственного мед. работника, получившего рецептурные бланки»; название раздела «Расход» указать верно, в разделе «Расход» верно указать название граф «серия и номер рецептурного бланка», «Ф.И.О. и подпись ответственного мед. Работника, получившего рецептурные бланки», «Ф.И.О. подпись ответственного работника, выдавшего рецептурные бланки», «Остатки»; в разделе «Расход» убрать графу «подпись ответственного мед. Работника, получившего рецептурные бланки»; в разделе «Расход» в графах «Ф.И.О. и подпись ответственного мед. Работника, получившего рецептурные бланки», «Ф.И.О. подпись ответственного работника, выдавшего рецептурные бланки» указать фамилию, имя, отчество полностью
Описание
В шкафах в процедурном кабинете поликлиники, перевязочном кабинете скорой помощи и хирурга поликлиники, кабинете стоматолога выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими группами медицинских изделий

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
В процедурном кабинете поликлиники, перевязочном кабинете скорой помощи и хирурга поликлиники, кабинете стоматолога не хранить медицинские изделия с истекшим сроком годности, совместно с другими группами медицинских изделий
Описание
В клинико-диагностической лаборатории, кабинете фтизиатра, процедурном кабинете хирургического отделения, процедурном кабинете №1 терапевтического отделения, выявлены незарегистрированные медицинские изделия

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
В клинико-диагностической лаборатории, кабинете фтизиатра, процедурном кабинете хирургического отделения, процедурном кабинете №1 терапевтического отделения, изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия
Описание
В кабинете стоматолога, шкаф, для хранения лекарственных препаратов не идентифицирован; в процедурном кабинете хирургического отделения, в помещениях №1, 2 процедурного кабинете №1 терапевтического отделения, в процедурном кабинете №2 терапевтического отделения, процедурном кабинете поликлиники, в процедурном кабинете инфекционного отделения, процедурном кабинете детского отделения, кабинете стоматолога, хранящиеся лекарственные препараты не идентифицированы стеллажными картами, кодами, электронными устройствами, в физкабинете, хранящиеся лекарственные препараты частично идентифицированы стеллажными картами

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
В кабинете стоматолога, шкаф, для хранения лекарственных препаратов идентифицировать; в процедурном кабинете хирургического отделения, в помещениях №1, 2 процедурного кабинете №1 терапевтического отделения, в процедурном кабинете №2 терапевтического отделения, процедурном кабинете поликлиники, в процедурном кабинете инфекционного отделения, процедурном кабинете детского отделения, кабинете стоматолога, хранящиеся лекарственные препараты идентифицировать стеллажными картами (кодами или электронными устройствами), в физкабинете, хранящиеся лекарственные препараты полностью идентифицировать стеллажными картами
Описание
В фтизиатрическом кабинете отсутствует прибор учета параметров воздуха, не ведется ежедневный учет данных параметров, отсутствует журнал регистрации параметров воздуха

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
В фтизиатрическом кабинете завести прибор учета параметров воздуха, регистрировать ежедневно данные прибора, завести журнал регистрации параметров воздуха в данном помещении
Описание
Отсутствует, установленный руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
Представить установленный руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности
Описание
В процедурном кабинете хирургического отделения, перевязочной гнойной хирургического отделения, перевязочном кабинете скорой помощи и хирурга поликлиники, процедурном кабинете детского отделения не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках

Сведения о выданных предписаниях
1. От 13.07.2016г. № 159В срок до 13 марта 2017 года
В процедурном кабинете хирургического отделения, перевязочной гнойной хирургического отделения, перевязочном кабинете скорой помощи и хирурга поликлиники, процедурном кабинете детского отделения соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Ульяновская область, Николаевский район, р. п. Николаевка, ул. Ульянова, д. 21

Нет данных о результатах проверки