Проверка № 72250663280118325562 от 11 июня 2025 года

БУ "НЕФТЕЮГАНСКАЯ ГОРОДСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
11 июня 2025 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "НЕФТЕЮГАНСКАЯ ГОРОДСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
При анализе данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что в БУ «Нефтеюганская городская стоматологическая поликлиника» по адресу места нахождения: 628311, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Нефтеюганск, 16 а микрорайон, строение № 34 с 01.01.2025 по 11.06.2025 отсутствует информация о расходе (движении) лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием Этанол, имеющегося на балансе учреждения (последние операции в системе МДЛП осуществлены в 2024 году). Возможно, операции по расходу в учреждении были осуществлены, но своевременно не были внесены в систему МДЛП. Учитывая вышеизложенное, в действиях БУ «Нефтеюганская городская стоматологическая поликлиника» усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно признаки потенциального (возможного) несоблюдения требований: ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ)  юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. ч. 11 ст. 67 №61-ФЗ - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации; Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ -влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Филянцева Елена Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки