ООО "СОВЕТСКАЯ АПТЕКА-НОВЫЙ УРЕНГОЙ"

В Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) поступили материалы проверки, зарегистрированные 23.04.2025г. в КУСП ОМВД России по г. Новому Уренгою за №9019. Согласно указанным материалам проверки 23.04.2025г. в аптечном пункте ООО "Советская Аптека-Новый Уренгой", расположенном по адресу: 629307, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Новый Уренгой, проспект Губкина, дом 19, офис 31Н, помещение 8 сотрудниками полиции ОМВД России по г. Новый Уренгой зафиксирован факт продажи лекарственного препарата для медицинского применения Фенибут-ЛекТ без рецепта врача. Согласно государственному реестру лекарственных средств, размещенному в открытом доступе (https://grls.minzdrav.gov.ru/) лекарственный препарат Фенибут-ЛекТ, таблетки 250 мг, производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" отпускается "По рецепту". Материалы проверки ОМВД России по г. Новому Уренгою содержат объяснения фармацевта Морозовой Ю.Г., протокол осмотра места происшествия от 23.04.2025г., трудовой договор №42 между ООО "Советская Аптека - Новый Уренгой и Морозовой Ю.Г.,товарную накладную №25-0-133684 от 08.04.2025г., реестр деклараций, сертификатов к указанной накладной, объяснения генерального директора ООО "Советская Аптека - Новый Уренгой" Смирновой А.К., протокол осмотра предметов (документов) от 23.04.2025г. и другие документы. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021г. №1093н (далее - Правила отпуска). По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (п. 6 Правил отпуска). Учитывая вышеизложенное, в ходе рассмотрения материалов проверки ОМВД России по г. Новый Уренгой усматривается несоблюдение ООО "Советская Аптека - Новый Уренгой" Правил отпуска. Несоблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения образует состав административного правонарушения предусмотренный ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ (нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частями 1.1, 4 настоящей статьи, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.). Кроме того, постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение). Одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно п.п. "р" п. 6 Положения является размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. В тоже время, согласно данным ЕГИСЗ (единая государственная информационная система в сфере здравоохранения: https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/) ООО "Советская Аптека - Новый Уренгой" не размещены сведения о Морозовой Юлии Геннадьевне (фармацевт), осуществляющей фармацевтическую деятельность в указанном учреждении. Учитывая вышеизложенное, ООО "Советская Аптека - Новый Уренгой" потенциально не соблюдаются лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности (п.п. "р" п. 6 Положения). Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 7. Положения). Согласно ч. 1 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.