Проверка № 72250663280117610672 от 26 марта 2025 года

ГБУЗ ТО "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №24" (С. ЯРКОВО)

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 марта 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №24" (С. ЯРКОВО)

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Тюменской области «Областная больница № 24» (с. Ярково) (далее – ГБУЗ ТО «Областная больница № 24» (с. Ярково) требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ), выражающиеся в следующем: В системе МДЛП за ГБУЗ ТО «Областная больница № 24» (с. Ярково) по адресу: 626050, Тюменская область, Ярковский район, с. Ярково, ул. Ленина, д. 68, строение 1, числится лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Хлорпромазин (торговое наименование Аминазин), серия 1150822, 5 уп., дата последней операции 21.03.2023. Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Перечисленное является нарушением: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рыжкова Юлия Борисовна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки