ООО "АМКО КЛИНИК"

В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "АМКО КЛИНИК" требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ), выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО "АМКО КЛИНИК" по адресу 625033, Тюменская обл, г Тюмень, ул Николая Семенова, д 33, к 1 находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат Кеналог 40, серии A75805, в количестве 8 упаковок, у которого, согласно системе МДЛП, срок годности истек (до 30.11.2023) Возможно, препарат фактически использован для медицинского применения, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП не были внесены. Перечисленное является нарушением: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.