ООО "ЛИЛЭЯ"

В ходе анализа сведений, предоставленных из информационной системы МДЛП усматриваются признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Лилэя» (далее - ООО «Лилэя») по адресу осуществления деятельности: 628414, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Сургут, ул. Привокзальная, д. 27 требований в сфере обращения лекарственных средств. Согласно данным ФГИС МДЛП ООО «Лилэя» осуществляет реализацию лекарственного препарата МНН «Габапентин» в значительных объемах, что свидетельствует о возможном отпуске лекарственного средства без назначений и рецептов врача. Согласно инструкции по применению лекарственного препарата МНН «Габапентин» отпуск осуществляется по рецептам, предоставленным в аптечную организацию. Вышеуказанное свидетельствует о признаках возможного несоблюдения требований: -Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ); -Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных п. 6 Приложения № 1, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско - акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - приказ МЗ РФ№1093н) Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов. Несоблюдение ООО «Лилэя» установленных правил и требований отпуска рецептурных лекарственных средств может привести к вышеуказанным нарушениям. Кроме того, ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.