Проверка № 71230661000006430691 от 7 июня 2023 года

ООО "БЕРЕГ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕРЕГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 06.06.2023 выявлено нарушение субъектами обращения лекарственных средств требований об изъятии из обращения препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 050122 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества (письмо Росздравнадзора от 17.01.2023 № 01И-17/23, от 02.02.2023 №01И-44/23). Обществом с ограниченной ответственностью «Берег», ИНН: 7118036727, ОГРН: 1047103321022, адрес местонахождения: 301246, Тульская область, Щекинский район, г. Щекино, ул. Лукашина, д. 7А, адрес осуществления деятельности: 301246, Тульская область, Щекино, ул. Юбилейная, д.18б продана в розницу 1 упаковка вышеуказанного лекарственного препарата после выхода письма Росздравнадзора об отзыве и изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, а именно 22.05.2023. ООО «Берег» не обеспечивают контроль за своевременным изъятием из гражданского оборота недоброкачественных лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочарова Ольга Сергеевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
301246, Тульская область, Щекино, ул. Юбилейная, д. 18б

Нет данных о результатах проверки