Проверка № 71170700226579 от 1 февраля 2017 года

ООО "ОСТЕОПАТИЧЕСКАЯ КЛИНИКА САН ХАУС"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 февраля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСТЕОПАТИЧЕСКАЯ КЛИНИКА САН ХАУС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Соблюдение лицензионных требований и условий. ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"


Объекты и итоги проверки

Адрес
300034, Россия, Тульская область, г. Тула, Вересаева, д. 18

Дата составления акта о проведении проверки
20 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Остеопатическая Клиника Сан Хаус» Татаринов Всеволод Серафимович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: выявлено незарегистрированное медицинское изделие: - столик СИП-2МС ЛАВКОР, производство ООО «Промторг», г. Москва, Россия (письмо Росздравнадзора от 19.02.2016г. №01И-343/16)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр. лицо

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 28 апреля 2017 года
- провести мероприятия по изъятию из обращения незарегистрированного медицинского изделия; - усилить контроль за обращением медицинских изделий;
Описание
Нарушение лицензионных требований п.5 «в» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291: На сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" отсутствует информация, предусмотренная п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006: - порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой; - сведения об уровне профессионального образования и квалификации медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; - адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. В договоре на оказание платных медицинских услуг отсутствуют необходимые сведения, предусмотренные п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006: - адрес места нахождения юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; - условия и сроки предоставления платных медицинских услуг

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр. лицо

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 28 апреля 2017 года
- обеспечить соблюдение требований п.5 «в» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 в части соблюдения требований Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006;
Описание
Нарушения ст.58 Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств, п.12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: в аптечках скорой медицинской помощи, выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности и не перемещены в карантинную зону: - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10%, 100мл, серия 190413, пр-во ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», срок годности до 05.2015 – 1 шт.; - Бриллиантового зеленого раствор спиртовой для наружного применения, 1%, 10 мл, пр-во ОАО «Самарамедпром», серия 020213, срок годности до 03.2015г. – 1 шт.; - Йод раствор для наружного применения, 5%, 10 мл, пр-во ОАО «Самарамедпром», серия 330713, срок годности до 08.2016г. – 1 шт.; - Йод раствор для наружного применения, 5%, 10 мл, пр-во ОАО «Самарамедпром», серия 130313, срок годности до 04.2016г. – 1 шт.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр. лицо

Сведения о выданных предписаниях
1. Б/нВ срок до 28 апреля 2017 года
- провести мероприятия по изъятию и уничтожению лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в соответствии с Постановлением правительства РФ от 03.09.2010г. №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
300034, Россия, Тульская область, г. Тула, Вересаева, д. 18

Нет данных о результатах проверки