Проверка № 71170700226579 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОСТЕОПАТИЧЕСКАЯ КЛИНИКА САН ХАУС"
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Соблюдение лицензионных требований и условий. ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ФЗ от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака", ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Объекты и итоги проверки
Адрес
300034, Россия, Тульская область, г. Тула, Вересаева, д. 18
Дата составления акта о проведении проверки
20 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Остеопатическая Клиника Сан Хаус» Татаринов Всеволод Серафимович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: выявлено незарегистрированное медицинское изделие:
- столик СИП-2МС ЛАВКОР, производство ООО «Промторг», г. Москва, Россия (письмо Росздравнадзора от 19.02.2016г. №01И-343/16)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юр. лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 28 апреля 2017 года |
| - провести мероприятия по изъятию из обращения незарегистрированного медицинского изделия; - усилить контроль за обращением медицинских изделий; | |
Описание
Нарушение лицензионных требований п.5 «в» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291:
На сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" отсутствует информация, предусмотренная п.11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006:
- порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой;
- сведения об уровне профессионального образования и квалификации медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг;
- адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
В договоре на оказание платных медицинских услуг отсутствуют необходимые сведения, предусмотренные п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006:
- адрес места нахождения юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;
- условия и сроки предоставления платных медицинских услуг
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юр. лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 28 апреля 2017 года |
| - обеспечить соблюдение требований п.5 «в» Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 в части соблюдения требований Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006; | |
Описание
Нарушения ст.58 Федерального закона от 12.04.2012 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств, п.12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: в аптечках скорой медицинской помощи, выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности и не перемещены в карантинную зону:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10%, 100мл, серия 190413, пр-во ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», срок годности до 05.2015 – 1 шт.;
- Бриллиантового зеленого раствор спиртовой для наружного применения, 1%, 10 мл, пр-во ОАО «Самарамедпром», серия 020213, срок годности до 03.2015г. – 1 шт.;
- Йод раствор для наружного применения, 5%, 10 мл, пр-во ОАО «Самарамедпром», серия 330713, срок годности до 08.2016г. – 1 шт.;
- Йод раствор для наружного применения, 5%, 10 мл, пр-во ОАО «Самарамедпром», серия 130313, срок годности до 04.2016г. – 1 шт.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юр. лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 28 апреля 2017 года |
| - провести мероприятия по изъятию и уничтожению лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в соответствии с Постановлением правительства РФ от 03.09.2010г. №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
300034, Россия, Тульская область, г. Тула, Вересаева, д. 18
Нет данных о результатах проверки
