Проверка № 71160601083802 от 1 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ПАО "НПО "СТРЕЛА"
Дата проведения
1 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Государственный контроль при обращении лекарственных средств. Государтсвенный контроль за обращением медициснких изделий. Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 23.02.2013 N 15-ФЗ "Об..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
300002, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. М. Горького, д. 6
Дата составления акта о проведении проверки
22 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Генерального Директора По Общим Вопросам Пао «Нпо «Стрела» Павлов Виктор Александрович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Не прошли технические осмотры по проверке работоспособности и безопасности медицинские изделия (медицинская техника), согласно технической документации завода изготовителя:
- аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-70-01 «Стрела» заводской № 0605032, выпуска 2005г.
- аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной «Полюс-101», заводской № 9377, выпуска 2005 года.
- аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ-1, 07Ф, заводской № 9464, выпуска 2008 года.
- аппарат лазерный видимого и инфракрасного диапазонов терапевтической многоканальной с индикатором импульсной и средней мощности излучения «Мустанг-2000», заводской № 200UR21544, выпуска 2007 года.
- аппарат низкочастотной физиотерапии «Амплипульс-5» заводской № 63005, выпуска 2005 года.
- аппарат низкочастотной физиотерапии «Амплипульс-5.1-Маяк», без номера, выпуска 2008 года.
- ингалятор «Бореал-Р-400», заводской № 145386, выпуска 2005 года.
- аппарат для местной дарсонвализации ламповый «Искра-1», заводской № 361, выпуска 2005 года.
- облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну, заводской № 3396, выпуска 2005 года.
- гальванизатор «Поток-1», заводской № 102541, выпуска 2005 года.
- электрокардиограф ЭК1Т, заводской № 2203221, выпуска 2002 года.
- электрокардиограф Schiller, заводской № 19074858, выпуска 2012 года.
- Шкаф сухо-тепловой ГП-80-400, заводской № 00991, выпуска 2008 года.
- аквадистилятор электрический аптечный ДЭ-4-02 «ЭМО» модель 737, заводской № 3334, выпуска 2005 года.
- анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-01, заводской № 9959, выпуска 2014 года.
2. Отсутствуют метрологические свидетельства на:
- электрокардиограф ЭК1Т, заводской № 2203221, выпуска 2002 года.
- электрокардиограф Schiller, заводской № 19074858, выпуска 2012 года.
- анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-01-01, заводской № 9959, выпуска 2014 года.
3. В договоре №1626/ТО от 29.02.2016г. с ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Тульской обл
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заведующая здравпунктом ПАО НПО «Стрела» Тягина Марина Николаевна |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Б/н | В срок до 1 июня 2016 года |
| - обеспечить соблюдение требований Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», письма Департамента госконтроля лекарств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003г. № 293-22/233 «О введении в действия методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
300002, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. М. Горького, д. 6
Нет данных о результатах проверки