Проверка № 691900973744 от 13 декабря 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ЮНИКЛИНИКА"
Дата проведения
13 декабря 2019 года — 17 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Махина С. Е. | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области |
| Меньшикова Г. И. | Начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Ковалева Т. В. | Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Лазарева Т. П. | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Белоусова Е. М. | Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Михайлова М. К. | Государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Виноградова А. А. | Заместитель начальника отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Янченко А. В. | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
170006, Россия, Тверская область, г. Тверь, улица Дмитрия Донского, д. 37
Нет данных о результатах проверки
Адрес
170006, ТВЕРСКАЯ, ТВЕРЬ, ДМИТРИЯ ДОНСКОГО, 37
Дата составления акта о проведении проверки
17 декабря 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Вахромова Елена Витальевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
По результатам проверки представителю выдано уведомление о составлении Протоколов (2)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ч.1 ст. 6.32.КоАп Нарушение требований законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания беременности. (устанавливает административную ответственность за нарушение требований законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания беременности) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 17.12.2019 года | В срок до 31 марта 2020 года |
| 1. Нарушение в оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств. 2. Не информативность в оформлении утвержденной формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины. | |
Описание
Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Часть 3 статьи 14.1 КоАП Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 17.12.2019 года | В срок до 31 марта 2020 года |
| Нарушение ЛТУ в части: I. Соблюдения стандартов оснащения: Нарушение: 1. Стандарта оснащения Кабинета врача-акушера-гинеколога; 2. Стандарта оснащения урологического кабинета; 3. Стандарта оснащения терапевтического кабинета; 4. Стандарта оснащения кабинета врача-гастроэнтеролога; 5. Стандарта оснащения кабинета врача-эндокринолога; 6. Стандарта оснащения кабинета травматолога-ортопеда. II. Нарушение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: 1. Применение медицинского изделия «Протез синовиальной жидкости «Гиастат» не принадлежащего соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании. 2. Нарушение условий хранения медицинского изделия (кабинет №2: в шкафу в полиэтиленовом пакете хранилось медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости «Гиастат» для введения внутрь сустава дата изготовления (окончательной стерилизации) октябрь 2019, годен до октябрь 2021, в количестве 22 упаковок). Отсутствие прибора контроля параметров воздуха (температуры и относительной влажности). 3. Не обеспечены надлежащие температурные условия хранения медицинского изделия. 4. Выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности. 5. Выявлены медицинские изделия с отсутствием маркировки на упаковках. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ