Проверка № 691900867118 от 2 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "КЦРБ"
Дата проведения
2 сентября 2019 года — 27 сентября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соотвествия выполнения основных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Рюмина А. В. | Ведущий специалист-эксперт |
| Ларионова И. А. | Начальник ОСЭН |
Объекты и итоги проверки
Адрес
171252, Тверская область, Конаковский район, г. Конаково, ул. Энергетиков, д. 32
Дата составления акта о проведении проверки
19 сентября 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Результатом проведенной проверки, является выдача предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В отдельных случаях (пациент Д. медицинская карта стационарного больного № 272/599) отсутствуют в протоколе трансфузии донорской крови и ее компонентов: - сведения об используемых реактивах (реагентах) (наименование, производитель, серия, срок годности) при определении контрольной проверки врачом группы крови реципиента по системе АВ0; - результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента и метод проведения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 018-СК | В срок до 20 января 2020 года |
| Врачом, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов в протоколе трансфузии донорской крови и ее компонентов производить запись: - сведения об используемых реактивах (реагентах) (наименование, производитель, серия, срок годности) при определении контрольной проверки врачом группы крови реципиента по системе АВ0; - результата проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента и метод проведения, в соответствии с требованиями подп. «в», подп. «д» п. 18 р. III, подп. «г» п. 25 р. V, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, подп. 1.4. п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363; | |
Описание
Хранение карантинизированной СЗП осуществляется в отделении реанимации не в медицинском изделии, обеспечивающим установленные условия хранения, а в морозильном отделении бытового холодильника «Атлант», температурный режим хранения не установлен из-за отсутствия средства измерения температуры (термометра), регистрация температурного режима хранения карантинизированной СЗП в отделении реанимации, хирургическом отделении не осуществляется, на медицинском изделии (холодильном оборудовании), где хранится карантинизарованная СЗП, не указываются наименование донорской крови и (или) ее компонентов (карантинизированная СЗП), статус донорской крови ее компонентов, группа крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, карантинизированная СЗП с разной группой крови и резус-принадлежностью размещается на одной полке морозильной камеры холодильного оборудования (АВ (IV) Rh+ 6 доз, А (II) Rh+ 2 дозы, O(1) Rh- 2 дозы)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 018-СК | В срок до 20 января 2020 года |
| Обеспечить: - хранение карантинизированной СЗП в отделении реанимации в медицинском изделии, обеспечивающим установленные условия хранения, - наличие средств измерения температуры при хранении более 30 минут и регистрации температурного режима хранения карантинизированной СЗП в отделениях реанимации, хирургическом отделении не реже 2 раз в сутки, - на медицинском изделии (холодильном оборудовании) в отделении реанимации, хирургическом отделении, где хранится карантинизарованная СЗП, указывать наименование донорской крови и (или) ее компонентов, статус донорской крови ее компонентов, группу крови по системе АВ0 и резус-принадлежности или размещать в одном медицинском изделии (холодильном оборудовании), предназначенном для хранения донорской крови ее компонентов на разных полках, которые соответственно промаркировать, в соответствии с требованиями подп. а, подп. б, подп. д п. 66, п. 67, п. 68 р. IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797. | |
Описание
Отсутствует информация, позволяющая проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов заносится в медицинскую документацию не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость: - на этапе транспортировке поступления донорской крови и (или) ее компонентов с СПК не указывается в медицинской документации «Журнал макроскопической оценки и температурного режима транспортировки крови ее компонентов»: наименование донорской крови и (или) ее компонентов, группа крови по системе АВ0 и резус-принадлежность, индентификационный номер единицы компонента донорской крови, продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, температурный режим в начале транспортировке, сведения о результатах проверок характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (целостности контейнера, изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков); - на этапе клинического использования не регистрируется в медицинской документации (журнал отсутствует) температурный режим размораживания и подогревания по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов (плазмы, эритроцитсодержащих компонентов); - невозможно установить исполнителей работ за прием и выдачу донорской крови и (или) ее компонентов из-за нечеткой и неразборчивой подписи в журналах ответственных лиц.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 18- СК | В срок до 20 января 2020 года |
| Обеспечить внесение информация, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию в полном объеме: - на этапе транспортировке поступления донорской крови и (или) ее компонентов с СПК указывать в медицинской документации «Журнал макроскопической оценки и температурного режима транспортировки крови ее компонентов»: наименование донорской крови и (или) ее компонентов, группу крови по системе АВ0 и резус-принадлежность, индентификационный номер единицы компонента донорской крови, продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, температурный режим в начале транспортировке, сведения о результатах проверок характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (целостности контейнера, изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков); - на этапе клинического использования регистрировать в медицинской документации (журнале) температурный режим размораживания и подогревания по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов - плазмы, эритроцитсодержащих компонентов; - на этапе утилизации (на участке по утилизации) вносить в журнал информацию о наименование забракованной донорской крови и (или) ее компонентов, количестве, времени обеззараживания отходов, номерах актов; - рукописные записи в журналах - подписи исполнителей работ (ответственных лиц) за прием и выдачу донорской крови и (или) ее компонентов делать четко и разборчиво, в соответствии с требованиями п. 12, п. 17, п.18 р. II, подп. в, подп. г, подп. е п. 66 р. IV, п. 90, п. 93 р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 | |
Описание
После окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохраняются в процедурном кабинете отделения реанимации не в медицинском изделии, предназначенном для хранении донорской крови и (или) ее компонентов, а в бытовом холодильнике «Атлант» и в процедурном кабинете травматологического отделения в бытовом холодильном оборудовании «Саратов»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 018-СК | В срок до 20 января 2020 года |
| После окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохранять в медицинском изделии, предназначенном для хранении донорской крови и (или) ее компонентов в процедурных кабинетах отделения реанимации, травматологическом отделении, в соответствии с требованиями п. 100 р. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
171252, Тверская область, Конаковский район, г. Конаково, ул. Энергетиков, д. 32
Нет данных о результатах проверки
Адрес
171252, Тверская область, Конаковский район, г. Конаково, ул. Энергетиков, д. 32
Нет данных о результатах проверки