Проверка № 69170700619972 от 1 февраля 2017 года

ООО "СИЯНИЕ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 февраля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИЯНИЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности в части деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли л..


Объекты и итоги проверки

Адрес
170530, Россия, Тверская область, Калининский район, Эммаус, поселок Эммаусс, строение 41, помещение 2

Дата составления акта о проведении проверки
28 февраля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Маляров Игорь Валентинович, Директор Ооо «Сияние»,

Информация о выявленных нарушениях
Описание
.Места хранения лекарственных препаратов не идентифицированы, отсутствуют стеллажные карты на лекарственные препараты в нарушение п.10Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010)"Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" Не имеет логина и пароля для направления в электронном виде сообщений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов для медицинского применения, что является нарушением:  п.3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
170024, Тверская область, г. Тверь, пр-т Ленина, д. 8 170028, Тверская область, г. Тверь, ул. Орджоникидзе, д. 48а

Нет данных о результатах проверки