Проверка № 68230661000007261392 от 16 августа 2023 года

ТОГБУЗ МЦ МР "РЕЗЕРВ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР МОБИЛИЗАЦИОННЫХ РЕЗЕРВОВ "РЕЗЕРВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов при анализе отчетных данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ( ФГИС МЛДЛП) установлены факты о следующих действиях (бездействии): несвоевременного вывода из оборота вакцин: Альгавак М, Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) и, соответственно, предоставление недостоверной информации. Так, по состоянию на 15.08.2023 в ТОГБУЗ ТОГБУЗ МЦ МР «Резерв», адрес осуществления деятельности: 329355, Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Советская, д. 123, Лит. В, комн. 1,4,5,6,8,10,11,13,16,17,19,21,22,26 на остатке значится: Альгавак М, суспензия для внутримышечного введения 1 мл, серия 050721 в количестве 3 упаковок со сроком годности до 29.07.2023; Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, серия У21 в количестве 5 упаковок со сроком годности до 01.07.2022; Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), лиофилизат для приготовления суспензии для внуримышечного введения 0,5 мл/доза, серия U3F97/U1A46 в количестве 50 упаковок со сроком годности до 30.11.2022; БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приема внутрь 0,2 мл/доза в количестве 1 упаковки со сроком годности до 01.01.2023.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чернышев А. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Чичерина С. Е. Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
392000, Тамбовская область, Г. ТАМБОВ, ПР-Д МОНТАЖНИКОВ, Д. Д. 6 А,

Нет данных о результатах проверки