Проверка № 68170700474166 от 1 июля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ТОГБОУ "КАЗАЧЬЯ КАДЕТСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ ИМЕНИ ГРАФА И.И.ВОРОНЦОВА-ДАШКОВА"
Дата проведения
1 июля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья при организации и проведении диспансеризации определённых групп населения
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чернышев А. В. , Юмашева И. П. , Евдокимова Е. В. , Занина С. В. , Высоцкаяс. В. , Куколева Н. К. , Кругляков С. И. , Ляхова О. П. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
392012, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Пионерская, д. 11
Дата составления акта о проведении проверки
21 августа 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Шаров Юрий Викторович, Медицинская Сестра Фадеева Любовь Викторовна.
Информация о результатах проверки
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Согласно приказу комитета по управлению имуществом Тамбовской области №606 от 27.10.2016 года «Об изъятии из оперативного управления Тамбовского областного государственного бюджетного образовательного учреждения "Казачья кадетская школа-интернат имени графа И.И. Воронцова-Дашкова" в казну Тамбовской области излишнего, неиспользуемого по назначении недвижимого имущества, являющегося собственностью Тамбовской области» недвижимое имущество по адресу: п. Зеленый Бор, Моршанский район, Тамбовская область изъято из оперативного управления Тамбовского об
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами: в рамках контрольных мероприятий за обращением медицинских изделий, в рамках контрольных мероприятий по государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, в том числе за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств, а также за соответствием лекарственных средств, установленным обязательным требованиям к их качеству, в рамках контрольных мероприятий за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-38/17 | В срок до 2 октября 2017 года |
| Нарушение ч. 3, 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 2, 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»; п.72 Правил продажи отдельных видов товаров постановление, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 и постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке»: на индивидуальной упаковке медицинского изделия отсутствуют сведения о медицинском изделии на русском языке и о регистрационном удостоверении, регистрационное удостоверение не представлено, что не позволяет идентифицировать медицинское изделие и считать его разрешенным к применению на территории Российской Федерации: Информация на индивидуальной упаковке изделия: Tongue depressors 6 (15см) sterile Good Care (перевод: шпатель). Выявлены нарушения п.п. 3, 5, 10, 25, 27 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н: лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур, не назначено, документы, в которых регламентируется порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и перевозки лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры – СОПы), не разработаны и не утверждены, план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала не представлен. | |
Описание
В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами: в рамках контрольных мероприятий за обращением медицинских изделий, в рамках контрольных мероприятий по государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, в том числе за соблюдением требований к уничтожению лекарственных средств, а также за соответствием лекарственных средств, установленным обязательным требованиям к их качеству, в рамках контрольных мероприятий за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П68-03.16-38/17 | В срок до 2 октября 2017 года |
| Нарушение ч. 3, 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 2, 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»; п.72 Правил продажи отдельных видов товаров постановление, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 и постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке»: на индивидуальной упаковке медицинского изделия отсутствуют сведения о медицинском изделии на русском языке и о регистрационном удостоверении, регистрационное удостоверение не представлено, что не позволяет идентифицировать медицинское изделие и считать его разрешенным к применению на территории Российской Федерации: Информация на индивидуальной упаковке изделия: Tongue depressors 6 (15см) sterile Good Care (перевод: шпатель). Выявлены нарушения п.п. 3, 5, 10, 25, 27 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н: лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур, не назначено, документы, в которых регламентируется порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и перевозки лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры – СОПы), не разработаны и не утверждены, план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала не представлен. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
392012, Россия, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Пионерская, д. 11
Нет данных о результатах проверки
Адрес
392012, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Пионерская, дом №11
Нет данных о результатах проверки