СОГБУ "СЕЛЕЗНЕВСКИЙ ДИПИ"

Не соблюдается необходимое предварительное условие медицинского вмешательства - наличие информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи

Не представлено регистрационное удостоверение на весы напольные KILAN Made in Peoples Republic of China, Inter IKEA Systems B.V. PQR 19389 (кабинет дежурной/постовой медицинской сестры). Информация о данном изделии отсутствует в государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном в сети «Интернет» на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Наличие в кабинете дежурной/постовой медицинской сестры весов напольных KILAN Made in Peoples Republic of China, Inter IKEA Systems B.V. PQR 19389 подтверждает возможность их применения, свидетельствует о несоблюдении требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий, что служит угрозой жизни и здоровью граждан.

Выявлены медицинские изделия, без подтверждения пригодности, – отсутствуют свидетельства о поверке/калибровке, что указывает на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушается право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи. Не проведен метрологический контроль медицинских изделий: - прибор для измерения артериального давления (измеритель артериального давления механический, модель CS Medica CS-106) – согласно руководству по эксплуатации периодическая поверка прибора проведена 24.04.2014, межповерочный интервал – 2 года; - ростомер РМ.01.00

Выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, не утилизированные в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий»: - Жгут кровоостанавливающий "ФЭСТ", производитель ООО "Предприятие "ФЭСТ", годен до: 06.2011, количество на момент проверки – 1 штука (процедурный кабинет, шкаф для хранения лекарственных средств, контейнер «От отека легких»); - Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный с дозированной компрессией для само-и взаимопомощи, производитель ООО НПФ "МИРАЛ", годен до: 03.2011, количество на момент проверки – 1 штука (кабинет дежурной/постовой медицинской сестры, аптечка первой помощи ФЭСТ); - Жгут кровоостанавливающий "ФЭСТ из эластичной тесьмы", производитель ООО "Предприятие "ФЭСТ", годен до: 09.2015, количество на момент проверки – 1 штука, (кабинет дежурной/постовой медицинской сестры, аптечка первой помощи ФЭСТ); - Воздуховод "Виталфарм", производитель ЗАО "Виталфарм", годен до: I квартал 2012, количество на момент проверки – 1 штука (кабинет дежурной/постовой медицинской сестры, аптечка первой помощи ФЭСТ).

В кабинете старшей медицинской сестры («старшей сестры») отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Для регистрации параметров воздуха в холодильниках процедурного кабинета и кабинета старшей медицинской сестры («старшей сестры») используются бытовые термометры, не являющиеся изделиями медицинского назначения. В Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, информация об этих приборах отсутствует.

Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а именно: - в процедурном кабинете, в шкафу для хранения лекарственных средств, в контейнере «Аптечка первой помощи при аварийных ситуациях на рабочем месте» при температуре в помещении +20˚С, выявлено: этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% - 100 мл, производитель ОАО «Росбио», серия 170518, количество – 1 (один) флакон (температура хранения, указанная на упаковке производителя, от +12˚С до +15˚С); адреналина гидрохлорид, раствор для инъекций1мг/мл, 1 упаковка 5 ампул по 1 мл, серия 131226, производитель ООО «Алвис», температура хранения, указанная на упаковке производителя, от+12˚С до +15˚С. - в кабинете «старшей сестры», в холодильнике, при температуре от +6˚С (согласно листа учета температурного режима холодильника) до +9˚С (в соответствии с показаниями термометра), выявлено: Эринит, таблетки 10 мг 50 таблеток для применения внутрь, производитель ООО «Фармапол Волга», серия 060415, количество – 9 (девять) упаковок (температура хранения, указанная на упаковке производителя, от +12˚С до +15˚С); Синтомицин линимент 10% - 25 г., производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серия 170815, количество – 16 (шестнадцать) упаковок (температура хранения, указанная на упаковке производителя, от +8˚С до +15˚С); - в кабинете «старшей сестры», при температуре в помещении +18˚С, в металлическом сейфе, выявлено: этанол медицинский, раствор для приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл, производитель ОАО «Росбио», серия 10114, количество – 33 (тридцать три) флакона (температура хранения, указанная на упаковке производителя, от +12˚С до +15˚С). Прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический ВИТ-1) в процедурном кабинете находится в нерабочем сос

Руководителем учреждения не разработано положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, ввиду чего выявлены многочисленные нарушения качества и безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется.

Врач-терапевт Никонова Юлия Павловна, на которую приказом директора возложена ответственность за качество оказываемых медицинских услуг в учреждении, не осуществляет запись текущих осмотров в медицинские карты проживающих: во всех проверенных картах проживающих с 2013 г. отсутствуют регулярные врачебные записи врача-терапевта: истории болезни: 9-115 (с 2013г. по 2015г. записей нет, последняя запись – октябрь 2015г.), 3/118 (последняя запись – 20.06.2015г.), 8/114, 4/105, 6/107 (последняя запись – октябрь 2015 г.) и т.д. Назначения фиксируются только в листах назначений, диагноз и обоснование назначений отсутствуют, выполняются без отражения динамики и эффективности назначенной терапии

Во всех случаях назначения лекарственных препаратов отсутствуют сведения о длительности курса и обоснование назначения лекарственных препаратов