Проверка № 67150500097242 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
РУДНЯНСКОЕ РАЙПО
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий "Постановление Правительства N 323 от 30.06.2004 п. 5.1.2.1" Государственный контроль при обращении лекарственных средств посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств "Постановление Правительства N 323 от..
Объекты и итоги проверки
Адрес
Смоленская область, Руднянский район, г. Рудня, ул. Киреева, д. 105
Дата составления акта о проведении проверки
25 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кондратенкова Светлана Евгеньевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, осуществляется без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства:
- НАФТИЗИН капли назальные 01%, 1 флакон-капельница по 10 мл, серия: 851114, срок годности: до 12.2016г., производитель ФГУП "Московский эндокринный завод" - 5 (пять) упаковок (требуемая температура хранения не выше +15°С; температура в помещении аптечной организации +22, 0°С.
- КАПЛИ ЗУБНЫЕ 10 мл, серия 41214, срок годности: до 01.2017г., производитель: ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" – 2 (две) упаковки (требуемая температура хранения от +8°С до +15°С ("прохладное" место), температура в помещении аптечной организации +22, 0°С).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 15 от 25.09.2015г | В срок до 25 октября 2015 года |
| В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и п. 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (далее – "Приказ") не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов: Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, осуществляется без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства (п. 32 Приказа): - НАФТИЗИН капли назальные 01%, 1 флакон-капельница по 10 мл, серия: 851114, срок годности: до 12.2016г., производитель ФГУП "Московский эндокринный завод" - 5 (пять) упаковок (требуемая температура хранения не выше +15°С; температура в помещении аптечной организации +22, 0°С; - КАПЛИ ЗУБНЫЕ 10 мл, серия 41214, срок годности: до 01.2017г., производитель: ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" – 2 (две) упаковки (требуемая температура хранения от +8°С до +15°С ("прохладное" место), температура в помещении аптечной организации +22, 0°С). | |
Описание
В нарушение п. 11 и п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" выявлено лекарственное растительное сырье с истекшим сроком годности, не хранящееся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне:
ВАЛЕРИАНЫ корневища с корнями, 20 фильтр-пакетов по 1, 5г, серия: 010312, срок годности: до 04.2015г., производитель ЗАО "Иван-Чай" – 3 (три) упаковки.
ЧАГА 50г, серия: 170813, срок годности: до 09.2015г., производитель ОАО "Красногорсклексредства" – 3 (три) упаковки.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 15 от 25.09.2015г | В срок до 25 октября 2015 года |
| В нарушение п. 11 и п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" выявлено лекарственное растительное сырье с истекшим сроком годности, не хранящееся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне: ВАЛЕРИАНЫ корневища с корнями, 20 фильтр-пакетов по 1, 5г, серия: 010312, срок годности: до 04.2015г., производитель ЗАО "Иван-Чай" – 3 (три) упаковки; ЧАГА 50г, серия: 170813, срок годности: до 09.2015г., производитель ОАО "Красногорсклексредства" – 3 (три) упаковки. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Смоленская область, Руднянский район, пос. Голынки, ул. Мира, д. 4а
Нет данных о результатах проверки