Проверка № 642100159979 от 26 февраля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ СО "ТАТИЩЕВСКАЯ РБ"
Дата проведения
26 февраля 2021 года — 26 февраля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка проводится с целью выполнения требования прокуратуры Саратовской области от 11022021 г 72132021 о проведении внеплановых проверокЗадачами настоящей проверки являются установление соответствия деятельности ГУЗ СО «Татищевская районная больница» требованиям законодательства в области обеспечения санитарно эпидемиологического благополучия населенияПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований законодательства и нормативноправовых актов в области санитарноэпидемиологического благополучия населения
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мясникова Ирина Владимировна | Начальник Центрального территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области |
| Томникова Елена Викторовна | Главный специалистэксперт Центрального территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области |
| Каменецкая Дарья Михайловна | Ведущий специалистэксперт Центрального территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Саратовская область Татищевский район рабочий поселок Татищево улица Мичурина дом 9 корпус 1
Дата составления акта о проведении проверки
24 марта 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ильина Нм
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В прививочном кабинете ГУЗ СО «Татищевская районная больница» проводится иммунизация населения вакциной ГамКовидВак Для хранения вакцины в кабинете установлен морозильник который оснащен встроенным термометром однако морозильник помимо встроенного термометра дополнительно не оснащен термометрами или термоиндикаторами терморегистраторами с целью контроля точки наиболее удаленной от источника холодаВ прививочном кабинете ГУЗ СО «Татищевская районная больница» проводится иммунизация населения вакциной ГамКовидВак Для хранения вакцины в кабинете установлен морозильник который оснащен встроенным термометром однако морозильник помимо встроенного термометра дополнительно не оснащен термометрами или термоиндикаторами терморегистраторами с целью контроля точки наиболее удаленной от источника холода согласно представленному журналу регистрации поступления вакцины ГамКовидВак прием вакцины осуществлялся 15012021г 24012021г 2 компонента 19022021г 24022021годнако в журнале регистрации не указан адрес производства данного препарата адрес поставщика препарата а также не указывается показания оборудования использованного для контроля температурного режима термоиндикаторов или терморегистраторов и их идентификационных номеров при отправке вакцины в фельдшескоакушерские пункты для проведения вакцинации населениюне обеспечен сквозной непрерывный контроль температурного режима от момента закладки ИЛП в упаковочную тару до их получения пользователями на всех этапах транспортирования и в течение всего периода храненияотсутствует журнал инструктажа персонала на рабочем месте по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования вакцины ГамКовидВак работе с холодильным оборудованием и работе с приборамисогласно представленному журналу регистрации поступления вакцины 24022021г и 25022021г вакцина отпускалась на ФАПы в с Сторожевку и с Вязовку Татищевского района для проведения иммунизации населению однако не представлены результаты контроля температурного режима позволяющие установить были ли нарушения температурного режима в течение всего цикла транспортирования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ответственность за выполнение вышеуказанных мероприятий возлагается на ГУЗ СО «Татищевская районная больница» и главного врача ГУЗ СО «Татищевская районная больница» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание 297в об устранении нарушений законодательства | В срок до 25 апреля 2021 года |
| 1 оборудовать морозильник термометрами или термоиндикаторамитерморегистраторами с целью контроля точки наиболее удаленной от источника холода в соответствии с СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов 2 обеспечить проведение генеральных уборок морозильника в соответствии с с СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов 3 обеспечить наличие достаточного количества термоиндикаторов в соответствии СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов 4 обеспечен сквозной непрерывный контроль температурного режима а также контроль за своевременным внесением информации в журналы регистрации в соответствии с СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19гамковидвак СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов5 осуществлять ведение документации инструктаж в соответствии с СП 313671 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции CОVID19 гамковидвак | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ