Проверка № 64160601474623 от 21 января 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "СГКБ №2 ИМ.В.И.РАЗУМОВСКОГО"
Дата проведения
21 января 2016 года — 11 февраля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов по обращению Арутюняна А.А., содержащему информацию о факте причинения вреда жизни, здоровью граждан, поступившему 11.01.2016 (вх. № 07) в адрес Межрегионального управления № 156 ФМБА России от территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области (№ 640-2331/15 от 25.12, 2015)
Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Павловой Инне Николаевне | Начальнику отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга |
Объекты и итоги проверки
Адрес
410028, Саратовская область, г. Саратов, ул. Чернышевского, 141
Дата составления акта о проведении проверки
11 февраля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бакал Наталия Евгеньевна - Главный Врач, Гендляр Надежда Геннадьевна - Заместитель Главного Врача По Лечебной Работе, Коробченко Елена Валерьевна - Заведующий Кпк, Врач-Трансфузиолог
Информация о выявленных нарушениях
Описание
2 нарушения Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ;
4 нарушения технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, утв. Постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010;
2 нарушения Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования, утв. Постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2013 г. N 331
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заведующий КПК, врач-трансфузиолог Коробченко Елена Валерьевна, составлен протокол по ч.1 ст.6.3 КоАП РФ, вынесено постановление о назначении административного наказания о назначении штрафа в размере 2000 руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф в размере 2000 руб. оплачен 22.04.2016, копия платежного поручения № 211 от 22.04.2016. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 4 от 11.02.2016 | В срок до 1 марта 2016 года |
| 1.Обеспечить четкую прослеживаемость единиц крови, доноров, расходных материалов, оборудования и исполнителей работ согласно требований п.15 и п. 20 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010. 2.Согласно требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 № 29 - принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, а именно: - не допускать клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, пригодных для переливания, в иных целях, кроме лечебных целей в соответствии с частью 5. ст. 16 Федерального закона № 125-ФЗ - обеспечить соблюдение порядка передачи компонентов донорской крови, не предназначенных для клинического использования, на иные цели, в соответствии с требованиями ч.2 ст.17 Федерального закона № 125-ФЗ и п. 3, п. 5 Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования, утв. Постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2013 г. N 331 3.Не соответствующие требованиям безопасности или неиспользованные компоненты донорской крови изолировать и подвергать утилизации в установленном порядке, согласно требований. п. 35 технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 2935. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
410028, Саратовская область, г. Саратов, ул. Чернышевского, 141
Нет данных о результатах проверки