Проверка № 64160600111915 от 28 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" ИЛИ ГУЗ "ОКБ"
Дата проведения
28 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
410053, Саратовская область, г. Саратов, Смирновское ущелье, 1
Дата составления акта о проведении проверки
22 апреля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Стифорова Е. Ю. , Заведующая Кабинетом Переливания Крови Нестерова Н. В. , Врач-Трансфузиолог Худошина И. Н.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
3 нарушения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; 1 нарушение Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; 1 нарушение Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Письмо в министерство здравоохранения Российской Федерации |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо - заместитель главного врача ГУЗ "ОКБ" по медицинской части Елена Юрьевна Стифорова |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 12 от 22.04.2016 | В срок до 10 марта 2017 года |
| 1. Обеспечить утилизацию несоответствующих требованию безопасности или неиспользованных компонентов донорской крови путем обеззараживания дезинфицирующими растворами или применения физических методов дезинфекции с помощью оборудования, разрешенного для этих целей в установленном порядке; 2. Осуществлять обеспечение компонентами донорской крови структурных подразделений ГУЗ «ОКБ» для иных целей, кроме клинического использования, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации; 3. Обеспечить хранение реактивов для определения групповой принадлежности крови по системе АВ0 в клинико-диагностической лаборатории и клинических отделениях в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению; 4. Обеспечить контроль за температурными условиями окружающей среды в помещениях, в которых проводится определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности, с последующей регистрацией показателей в соответствующих журналах; определение группы крови производить при температуре не выше 25 град. С; 5. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно: в течении двух часов после трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов контролировать температуру тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи реципиента и фиксировать эти показатели в протоколах гемотрансфузий; на следующий день после трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов производить клинический анализ крови и мочи. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
410012, Саратовская область, г. Саратов, ул. Рабочая, 145/155
Нет данных о результатах проверки