Проверка № 63250661000019354012 от 15 сентября 2025 года

ООО "ФАРМАТЕЛЬ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 сентября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАТЕЛЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Предостережение
В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно поступившей информации: обращение гражданина №273029 от 26.08.2025 посредством мобильного приложения «Честный знак», были получены сведения о признаках нарушения: - ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП, выражавшиеся в следующем: - по состоянию на 26.08.2025 года Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области установлено, что аптечной организацией ООО «Фарматель» (ИНН 6324006660, ОГРН 1106324000848, юридический адрес: 445009, Самарская область, г. Тольятти, ул. Победы, д.13), в системе ФГИС МДЛП не выведен из оборота лекарственный препарат «Синфен, GTIN 04650094094872». По информации заявителя фактически лекарственный препарат отсутствовал в аптечном учреждении по адресу:445004, Самарская область, г. Тольятти, Центральный район, ул. Александра Кудашева, д.108. Однако, в системе ФГИС МДЛП находился в статусе «в обороте». При этом, согласно данным системы ФГИС МДЛП, 05.09.2025 осуществлен отпуск указанного лекарственного препарата.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Воронина Наталья Николаевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки