Проверка № 631901492062 от 6 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГИППОКРАТ"
Дата проведения
6 мая 2019 года — 4 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение требований ФЗ - 99 от 04.05.2011г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" ФЗ- 61 от 12.04.2010г. "Об обращении лекарственных средств", "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности", утв. ПП РФ от 22.12.2011г. 1081, соблюдение обязательных требований Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015г. №145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"
Объекты и итоги проверки
Адрес
446368, Самарская область, Красноярский р-н, пос. Светлое Поле, Промышленная зона № 12;
Дата составления акта о проведении проверки
24 мая 2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения в лицензирования производства лекарственных средств для вет. применения , обращения лекарственных средств для вет применения порядка аттестации уполномоченного лица производителя лек. средств для вет. применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Передано для рассмотрения в арбитражный суд Самарской области |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решением Арбитражного суда Самарской области от 18.09.2019 г. № А55-23329/2019 дело об администртаивном правонарушении в отношении ООО "Гиппократ" прекращено на основании п.6 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 28 | В срок до 25 ноября 2019 года |
| Провести аттестацию уполномоченного лица, разработать утвердить и ввести в действие процедуру оформления и расследования отклонений с внесением корректирующих и предупреждающих действий. Представить подтверждающие документы. | |
| 2. 28 | В срок до 23 марта 2020 года |
| Провести ремонт полов производственных и складских помещений, Актуализировать основной план валидации. предоставить документацию; провести валидацию процессов смешивания и фасовки. предоставить протоколы валидации; провести валидацию очистки лабораторной посуды; произвести валидацию очистки оборудования. предоставить протоколы и отчеты по валидации; провести очистку технологического оборудования. организовать хранение контрольных образцов каждой серии; разработать утвердить и ввести программу по изучению стабильности препарата "Антисептический раствор" ПРедоставить документы. | |
Описание
Зам.ген.директора ООО "Гиппократ"Гусев А.В.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Направлено для рассмотрения в мировой суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением мирового судьи судебного участка № 39 промышленного судебного р-на г. Самара ДЛ Гусев А.В. признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 К ДЛ Гусеву А.В. применено административное наказание в виде 5 000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. - |
| — |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
443056, Самарская область, г. Самара, ул. Ерошевского, д. 49, офис 33
Нет данных о результатах проверки