Проверка № 62160600654807 от 1 августа 2016 года

ГБУ РО "ОСПК"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Рязанской области

Цель проверки
Соблюдение обязательных требований санитарного законодательства


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Рязань, ул. Спортивная, д. 7

Дата составления акта о проведении проверки
16 сентября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гбу Ро «Областная Станция Переливания Крови» Чирко Михаил Владимирович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п. 9.7., п.9.8., п.1 приложения 2 СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С» не проводится лабораторное исследование образцов крови доноров, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие вируса гепатита С с использованием молекулярно-биологических методов. В соответствии с п.9.7. «безопасность донорской крови (ее компонентов), донорских органов (тканей) подтверждается отрицательными результатами лабораторного исследования образцов крови доноров, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе вируса гепатита С, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов». П.9.8. предусмотрено, что «компоненты крови с малым сроком годности (до 1 месяца) забираются от кадровых (активных) доноров и используются в период срока годности. Их безопасность дополнительно подтверждается отсутствием РНК вируса гепатита С в сыворотке (плазме) крови. Вместе с тем, п.1. Приложения 2 «Контингенты, подлежащие обязательному обследованию на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита С в сыворотке (плазме) крови» определено, что «доноры крови (ее компонентов), органов и тканей, спермы» подлежат обследованию «при каждой донации или каждом взятии донорского материала» В нарушение п.8.4.2.3., п.8.4.2.11. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» безопасность компонентов крови с малым сроком годности (до 1 месяца) дополнительно не подтверждается ПЦР и другими методами NAT-технологии. В соответствии с п.8.4.2.3. «безопасность донорской крови, ее компонентов, донорских органов и тканей подтверждается отрицательными результатами лабораторного исследования образцов крови доноров, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов». В пункте 8.4.2.11. указано «компоненты крови с малым сроком годности (до 1 месяца) должны забирать от кадровых (повторных) доноров и использовать

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГБУ РО «Областная станция переливания крови»

Сведения о выданных предписаниях
1. 870-04В срок до 1 июня 2017 года
Принять меры по организации проведения обследования донорской крови (ее компонентов) на ВИЧ- инфекцию и вирусный гепатит С в соответствии с требованиями СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» и СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»
Описание
Не обеспечен надлежащий контроль за соблюдением сотрудниками учреждения установленной кратности профилактического обследования на туберкулез. В соответствии с разделом п.15.1 раздела 15 главы 1 СанПиН» Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - «персонал ООМД должен проходить…периодические медицинские осмотры». Кратность и объем периодических медицинских осмотров определены п.17. Приложения 2 к приказу МЗ и СР РФ от 12.04.2011 года №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследования) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (зарегистрирован Минюстом России 21.10.2011, регистрационный N 22111) - 1 раз в год, в том числе «рентгенография грудной клетки». Вместе с тем, в ряде случаев срок проведения данного обследования сотрудниками составлял более 1 года: Севостьянова Ольга Петровна – операционная медицинская сестра ОПК, ФЛГ от 26.01.2015 года и 15.07.2016 года; Чечеткина Татьяна Васильевна – медицинский лабораторный техник бактериологической лаборатории, ФЛГ от 12.2014 года и 15.07.2016 года; Цыбулько Елена Ивановна – медицинский регистратор ОКДК, ФЛГ от 07.08.2014 года и 27.08.2016 года и др.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующий отделом контроля качества ГБУ РО «Областная станция переливания крови» Филатова Ольга Юрьевна

Сведения о выданных предписаниях
1. 870-04В срок до 1 февраля 2017 года
Обеспечить соблюдением сотрудниками учреждения установленной кратности профилактического обследования на туберкулез.
Описание
При проведении производственного контроля нарушена периодичность инструментальных исследований параметров микроклимата и освещенности в помещениях медицинской организации - в 2015г. не проведены инструментальные исследования параметров микроклимата и освещенности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Инженер по ремонту Фролова И.Н.

Сведения о выданных предписаниях
1. 874-03В срок до 1 апреля 2017 года
Обеспечить требуемую периодичность инструментальных исследований параметров микроклимата и освещенности в помещениях ГБУ РО «ОСПК»: микроклимата - 2 раза в год, освещенности -1 раз в год, копии подтверждающих документов представить в Управление Роспотребнадзора по Рязанской области

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
г. Рязань, ул. Спортивная, д. 7

Нет данных о результатах проверки