Проверка № 61250661000018109648 от 21 мая 2025 года
ООО "ФАРМАЦЕВТ"
Дата проведения
21 мая 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 19.05.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАЦЕВТ", ОГРН 1076103000050; ИНН 6103600762 Согласно информации, содержащейся в системе ГИС МДЛП, информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки Честный ЗНАК, по состоянию на 19.05.2025 в обороте ООО "ФАРМАЦЕВТ" в аптеке по адресу: 346612, Ростовская область, Багаевский район, ст-ца Багаевская, ул. Семашко, 122-к числятся лекарственные препараты с торговым наименованием: - Галвус 50 мг, серия NH54900923 – 2 уп, дата последней операции 31.10.2023 - Сиофор 850 850 мг, серия 1431123 – 1 уп, дата последней операции 19.01.2024 - Сиофор 500 500 мг, серия 0941022 – 2 уп, дата последней операции 14.02.2023 сведения о реализации которых на 19.05.2025 г. отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Полинская Татьяна Алексеевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Шатова Галина Владимировна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
346612, Ростовская область, Багаевский район, ст-ца Багаевская, ул. Семашко, 122-к
Нет данных о результатах проверки
