ГБУЗ РК "ФЕОДОСИЙСКИЙ МЦ"

В отдел госнадзора по Республике Крым и городу Севастополю ЮМТУ Росстандарта (далее – Отдел госнадзора) поступила информация (вх. № 09-07/138 от 15.05.2025), свидетельствующая о том, что ГБУЗ РК «Феодосийский МЦ», ИНН 9108104386, ОГРН 1159102029052, юридический адрес: 298100, Республика Крым, г. Феодосия, ул. Генерала Горбачева, д. 6; фактические адреса: Республика Крым, г. Феодосия, ул. Генерала Горбачева, д. 6; Республика Крым, г. Феодосия, ул. Корабельная, 33; Республика Крым, г. Феодосия, ул. Грина, д. 25, возможно применяет средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений не прошедшие в установленном порядке поверку, а именно: - спирограф микропроцессорный портативный, модификации СМП-21/01-Р-Д, заводские номера: М15040236; М18122562; М18122429; - монитор пациента, модификации iPM10, заводской номер FG-4BO16738T; - монитор медицинский реанимационный и анестезиологический, модификации МИТАР-01-Р-Д, заводские номера: L15122572; L15122513; L15122597; L15122494; L15122595; L15122540; - монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносной, модификации МПР6-03-Тритон, заводские номера: Р19463; Р19462; Р19441; Р19439. По имеющейся информации, содержащейся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений: спирограф микропроцессорный портативный, модификации СМП-21/01-Р-Д, заводские номера: М15040236; М18122562; М18122429; монитор пациента, модификации iPM10, заводской номер FG-4BO16738T; монитор медицинский реанимационный и анестезиологический, модификации МИТАР-01-Р-Д, заводские номера: L15122572; L15122513; L15122597; L15122494; L15122595; L15122540; монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносной, модификации МПР6-03-Тритон, заводские номера: Р19463; Р19462; Р19441; Р19439 поверялись 26.10.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют. В соответствии с частью 1 статьи 9 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ) «Об обеспечении единства измерений» (далее – Федеральный закон № 102-ФЗ в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований. В состав обязательных требований к средствам измерений в необходимых случаях включаются также требования к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений. При применении средств измерений должны соблюдаться обязательные требования к условиям их эксплуатации. Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку (ч.1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»). Согласно ч. 2 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение поверки средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Применение ГБУЗ РК «Феодосийский МЦ», в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения (п. 1.6, п. 1.8 Постановления Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»), средств измерений с возможным нарушением законодательства об обеспечении единства измерений в части несоблюдения обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений, а также к условиям их эксплуатации приведет к нарушению обязательных требований законодательства в области обеспечения единства измерений, а именно ч. 1 ст. 9, ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». 4. В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»; п. 22 «Положения о федеральном государственном метрологическом контроле (надзоре)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1053. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Обеспечить выполнение измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений с применением средств измерений утвержденного типа и прошедших поверку в установленном порядке с соблюдением требований Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном: - п. 26-29 «Положения о федеральном государственном метрологическом контроле (надзоре)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1053. 6 <*>. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу https://www.rst.gov.ru/portal/gost//home/activity/statecontrol/informing/examination