Проверка № 611800712104 от 29 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДИПРОФИТ"
Дата проведения
29 августа 2018 года — 25 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки сведений, поступивших от органов государственной власти: Отдела полиции №1 ГУ МВД России по Ростовской области (вх. № В61-4754/18 от 15.08.2018), содержащих информацию о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающейся в: безрецептурном отпуске лекарственного средства «Тропикамид» капли глазные 5 мл, подлежащего предметно-количественному учету, сотрудником аптечной организации , не имеющей высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста в структурном подразделении субъекта проверки Задачами настоящей проверки является: контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шатову Галину Владимировну | Ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344038, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Ленина, 93
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. М. Нагибина, 12А
Дата составления акта о проведении проверки
24 сентября 2018 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение ЛТУ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ч. 4 ст. 14.1 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 388 | В срок до 17 декабря 2018 года |
| 1. Осуществлять контроль за соблюдением правил отпуска лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе такого как «Тропикамид» только при наличии рецептов, согласно указаниям в инструкции по применению, во исполнении требований п.4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее «Правила отпуска»). 2. Отражать расход лекарственных средств в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе такого лекарственного препарата как «Тропикамид» во исполнение требований п.7 «Правил ведения и хранения специальных журналов утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти», утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2011г № 1081. 3. Не допускать осуществления фармацевтической деятельности лицами, не имеющими высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста во исполнение требований пп. «л» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ