Проверка № 61170700663128 от 1 января 2017 года

ООО "ИНТЕРФАРМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 января 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970 Контроль соблюдения фарм.работниками и руководителями аптечных организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством РФ п.7.1.2.5, п.7.6. приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности п.2 ч.1 ст.7, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ФЗ от 05.04.2016 N 93-ФЗ "О внесении изменений в статьи 14 и 15 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гагиеву Ларису Асхабовну - Главного Государственного Инспектора Отдела Организации Контроля Обращения Лекарственных Средств И Изделий Медицинского Назначения; Краснову Надежду Владимировну - Ведущего Специалиста-Эксперта Отдела Организации Контроля Обра См выше


Объекты и итоги проверки

Адрес
344004, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Стачки, 35

Дата составления акта о проведении проверки
20 января 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Интерфарм» Григорян Микаел Папикович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований, установленных п.5 и п.7 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 20 октября 2010 г. №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», Постановления Региональной службы по тарифам по Ростовской области от 25.02.2010 №2/1 «Об утверждении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» при проведении проверки по контролю за применением цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, установленный Распоряжение Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р, не соблюдаются установленные предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на следующие жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства; В нарушение требований п.32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, соблюдение которого оговорено производителями; В нарушение требований п.33 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н: не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств (указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, соблюдение которого оговорено производителями), требующих защиты от воздействия пониженной температуры;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В судебный орган, МЗ РО по ч.4 ст.14.1
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.4 ст.14.1; ч1. ст.14.43; ч.1 ст.14.4.2

Сведения о выданных предписаниях
1. №13В срок до 10 июля 2017 года
При расчете розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не допускать превышения предельных розничных надбавок, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 20 октября 2010 г. №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», Постановлением Региональной службы по тарифам по Ростовской области от 25.02.2010 №2/1 «Об утверждении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения». 2. Обеспечить соблюдение условий хранения лекарственных препаратов, требующих в соответствии с указанием производителя на вторичных упаковках защиты от повышенной температуры (п.32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н) и от пониженной температуры (п.33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н). Идентифицировать лекарственные препараты по местам хранения посредством стеллажных карт (п.10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н).Обеспечить наличие и ведение журнала учета сроков годности лекарственных препаратов (п.11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития №706н). Изъять из обращения и не допускать в розничной реализации продукцию и товары, не подлежащие розничной реализации в аптечной организации.
Описание
В нарушение п. 10 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н в местах хранения, лекарственных препаратов (в торговом зале) отсутствуют стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) необходимые для их идентификации (компьютерные технологии для идентификации не используются). В нарушение п.11 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н в ООО «Интерфарм» отсутствует Журнал учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности ни на бумажном носителе, ни в электронном виде. Установлено несоблюдение порядка розничной торговли, установленного ч.7 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», реализация товаров, не относящихся к лекарственным препаратам, изделиям медицинского назначения, дезинфицирующим средствам, предметам и средствам личной гигиены, посуде для медицинских целей, предметам и средствам, предназначенным для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковой оптике и средствам ухода за ней, минеральным водам, продуктам лечебного, детского и диетического питания, биологически активным добавкам, парфюмерным и косметическим средствам, медицинским и санитарно-просветительным печатным изданиям, предназначенных для пропаганды здорового образа жизни.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
344038, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, пр. Ленина, 60

Нет данных о результатах проверки