Проверка № 61170700663128 от 1 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ИНТЕРФАРМ"
Дата проведения
1 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970 Контроль соблюдения фарм.работниками и руководителями аптечных организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством РФ п.7.1.2.5, п.7.6. приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности п.2 ч.1 ст.7, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ФЗ от 05.04.2016 N 93-ФЗ "О внесении изменений в статьи 14 и 15 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гагиеву Ларису Асхабовну - Главного Государственного Инспектора Отдела Организации Контроля Обращения Лекарственных Средств И Изделий Медицинского Назначения; Краснову Надежду Владимировну - Ведущего Специалиста-Эксперта Отдела Организации Контроля Обра | См выше |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344004, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Стачки, 35
Дата составления акта о проведении проверки
20 января 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Интерфарм» Григорян Микаел Папикович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований, установленных п.5 и п.7 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 20 октября 2010 г. №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», Постановления Региональной службы по тарифам по Ростовской области от 25.02.2010 №2/1 «Об утверждении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» при проведении проверки по контролю за применением цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, установленный Распоряжение Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р, не соблюдаются установленные предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на следующие жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства; В нарушение требований п.32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, соблюдение которого оговорено производителями; В нарушение требований п.33 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н: не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств (указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, соблюдение которого оговорено производителями), требующих защиты от воздействия пониженной температуры;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В судебный орган, МЗ РО по ч.4 ст.14.1 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ч.4 ст.14.1; ч1. ст.14.43; ч.1 ст.14.4.2 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №13 | В срок до 10 июля 2017 года |
| При расчете розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не допускать превышения предельных розничных надбавок, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 20 октября 2010 г. №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», Постановлением Региональной службы по тарифам по Ростовской области от 25.02.2010 №2/1 «Об утверждении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения». 2. Обеспечить соблюдение условий хранения лекарственных препаратов, требующих в соответствии с указанием производителя на вторичных упаковках защиты от повышенной температуры (п.32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н) и от пониженной температуры (п.33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н). Идентифицировать лекарственные препараты по местам хранения посредством стеллажных карт (п.10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н).Обеспечить наличие и ведение журнала учета сроков годности лекарственных препаратов (п.11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития №706н). Изъять из обращения и не допускать в розничной реализации продукцию и товары, не подлежащие розничной реализации в аптечной организации. | |
Описание
В нарушение п. 10 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н в местах хранения, лекарственных препаратов (в торговом зале) отсутствуют стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) необходимые для их идентификации (компьютерные технологии для идентификации не используются). В нарушение п.11 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н в ООО «Интерфарм» отсутствует Журнал учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности ни на бумажном носителе, ни в электронном виде. Установлено несоблюдение порядка розничной торговли, установленного ч.7 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», реализация товаров, не относящихся к лекарственным препаратам, изделиям медицинского назначения, дезинфицирующим средствам, предметам и средствам личной гигиены, посуде для медицинских целей, предметам и средствам, предназначенным для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковой оптике и средствам ухода за ней, минеральным водам, продуктам лечебного, детского и диетического питания, биологически активным добавкам, парфюмерным и косметическим средствам, медицинским и санитарно-просветительным печатным изданиям, предназначенных для пропаганды здорового образа жизни.
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
344038, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, пр. Ленина, 60
Нет данных о результатах проверки
