Проверка № 601901914279 от 3 сентября 2019 года

ООО "ВИТА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 сентября 2019 года — 5 сентября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
В. Р. Шабанова Гл. гос. инспектор
Н. В. Хростицкая Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
182620, Россия, Псковская область, Порхов, проспект Ленина, д. 1.

Дата составления акта о проведении проверки
5 сентября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Крылова Людмила Сергеевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
На момент проверки отсутствовали сведения результатов приемочного контроля в нарушение п.46 Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, в и п.32 приказа от 22.08.2010 №706н Правил хранения лекарственных средств.

Сведения о выданных предписаниях
1. 32/54В срок до 6 октября 2019 года
Завести журнал приемочного контроля в соответствии с п.46 Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Описание
На момент проверки отсутствовала система кондиционирования в помещении хранения лекарственных препаратов в нарушение п.21, п 36, п.37 Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, в и п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств.

Сведения о выданных предписаниях
1. 32/54В срок до 6 декабря 2019 года
Организовать систему кондиционирования в помещении хранения лекарственных препаратов в соответствии с п.39, п.40 Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, и п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств.
Описание
На момент проверки отсутствовали запасные поверенные средства измерения (гигрометры, термометры) в случае их ремонта, технического обслуживания, поверки оборудования в нарушение п.39, п.40 Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н и п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Сведения о выданных предписаниях
1. 32/54В срок до 6 октября 2019 года
Приобрести запасные поверенные средства измерения (гигрометры, термометры) в соответствии с п.39, п.32 Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н и п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
182620, Псковская область, Порхов, проспект Ленина, д. 1

Нет данных о результатах проверки